令和５年度第９回薬事・食品衛生審議会薬事分科会化学物質安全対策部会化学物質調査会、令和５年度化学物質審議会第３回安全対策部会・第234回審査部会、第241回中央環境審議会環境保健部会化学物質審査小委員会【議事次第・資料】
開催日時
令和６年１月１６日（火）【第一部】１３時００分～１５時１５分
【第二部】１５時３５分～１８時４０分
【第二部】１５時３５分～１８時４０分
開催方式
対面及びオンラインのハイブリッド形式（第一部のみライブ配信）
議題
【第一部】
１．第一種特定化学物質に指定することが適当とされたペルフルオロオクタン酸（PFOA）の異性体とその塩及びPFOA関連物質に係る所要の措置について
２．優先評価化学物質のリスク評価（一次）評価Ⅱにおける評価等について
審議物質① テトラメチルアンモニウム＝ヒドロキシド(#17)【人健康影響】
審議物質② N－［３－（ジメチルアミノ）プロピル］ステアルアミド（#153）【生態影響】
審議物質③ ［（３－アルカンアミド（Ｃ＝８，１０，１２，１４，１６，１８、直鎖型）プロピル）（ジメチル）アンモニオ］アセタート又は（Ｚ）－｛［３－（オクタデカ－９－エンアミド）プロピル］（ジメチル）アンモニオ｝アセタート（#174）【生態影響】
３．その他
【第二部※】
１． 新規化学物質の審議について
２． その他
※ 新規化学物質の審査等に係る企業情報が開示され、特定の者に不当な利益又は不利益を与えるおそれがあるため、非公開とします。
１．第一種特定化学物質に指定することが適当とされたペルフルオロオクタン酸（PFOA）の異性体とその塩及びPFOA関連物質に係る所要の措置について
２．優先評価化学物質のリスク評価（一次）評価Ⅱにおける評価等について
審議物質① テトラメチルアンモニウム＝ヒドロキシド(#17)【人健康影響】
審議物質② N－［３－（ジメチルアミノ）プロピル］ステアルアミド（#153）【生態影響】
審議物質③ ［（３－アルカンアミド（Ｃ＝８，１０，１２，１４，１６，１８、直鎖型）プロピル）（ジメチル）アンモニオ］アセタート又は（Ｚ）－｛［３－（オクタデカ－９－エンアミド）プロピル］（ジメチル）アンモニオ｝アセタート（#174）【生態影響】
３．その他
【第二部※】
１． 新規化学物質の審議について
２． その他
※ 新規化学物質の審査等に係る企業情報が開示され、特定の者に不当な利益又は不利益を与えるおそれがあるため、非公開とします。
資料一覧
議事次第[PDF:588KB]
【議題１】第一種特定化学物質に指定することが適当とされたペルフルオロオクタン酸（PFOA）の異性体とその塩及びPFOA関連物質に係る所要の措置について
資料１－１ 第一種特定化学物質に指定することが適当とされたペルフルオロオクタン酸（PFOA）
関連物質等の個別の適用除外の取扱い及びこれらの物質群が使用されている製品で輸入を禁止するものの指定等について（案）[PDF:818 KB]
資料１－２ 第一種特定化学物質に指定することが適当とされたペルフルオロオクタン酸(PFOA）関連物質等についての所要の措置について（案）[PDF:393 KB]
参考資料１－１ PFOA若しくはその異性体又はこれらの塩及びPFOA関連物質の有害性の概要[PDF:291 KB]
参考資料１－２ ペルフルオロオクタン酸の環境モニタリングデータを用いたリスク評価（令和４年更新版）[PDF:551 KB]
参考資料１－３ ペルフルオロオクチル＝ヨージドのエッセンシャルユースに関するリスク評価[PDF:1,864 KB]
参考資料１－４ ８：２FTOHのエッセンシャルユースに関するリスク評価[PDF:1,791 KB]
参考資料１－５ 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律等（抜粋）[PDF:388 KB]
参考資料１－６ 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（昭和48年法律第117号）第24条第１項等に規定する第一種特定化学物質に関する化学物質審議会への諮問について[PDF:116 KB]
参考資料１－７ 残留性有機汚染物質に関するストックホルム条約の附属書改正に係る化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律に基づく追加措置について（諮問）[PDF:556 KB]
【議題２】優先評価化学物質のリスク評価（一次）評価Ⅱにおける評価等について
＜審議物質① テトラメチルアンモニウム＝ヒドロキシド(#17)【人健康影響】＞
資料２－１－１ 人健康影響に係る有害性情報の詳細資料（案）[PDF:800 KB]
資料２－１－１参考 人健康影響に係る有害性情報の整理に対するご意見[[PDF:836 KB]
資料２―１－２ 人健康影響に係るリスク評価書（案）[PDF:608 KB]
資料２－１－３ リスク評価（一次）評価IIにおけるテトラメチルアンモニウム＝ヒドロキシドの 評価結果について（人健康影響）（案）[PDF:148 KB]
資料２―１参考 物理化学的性状等の詳細資料（令和5年9月15日審議会後確定版）
＜審議物質② N－［３－（ジメチルアミノ）プロピル］ステアルアミド（#153）【生態影響】＞
資料２－２―１ 物理化学的性状等の詳細資料（案）[PDF:660 KB]
資料２－２－２ 生態影響に係る有害性情報の詳細資料（案）[PDF:622 KB]
資料２－２－３ 生態影響に係るリスク評価（一次）評価Ⅱの進捗報告[PDF:757 KB]
＜審議物質③ ［（３－アルカンアミド（Ｃ＝８，１０，１２，１４，１６，１８、直鎖型）プロピル）（ジメチル）アンモニオ］アセタート又は（Ｚ）－｛［３－（オクタデカ－９－エンアミド）プロピル］（ジメチル）アンモニオ｝アセタート（#174）【生態影響】＞
資料２－３―１ 物理化学的性状等の詳細資料（案）[PDF:720 KB]
資料２－３－２ 生態影響に係る有害性情報の詳細資料（案）[PDF:887 KB]
資料２－３－３ 生態影響に係るリスク評価（一次）評価Ⅱの進捗報告[PDF:840 KB]
参考資料２―１ 化審法における優先評価化学物質に関するリスク評価の技術ガイダンス
参考資料２―２ 化審法のリスク評価に用いる排出係数一覧表（ver.4）
参考資料２－３ 化審法における人健康影響に関する有害性データの信頼性評価等について【改訂第2版】
参考資料２―４ 化審法における生態影響に関する有害性データの信頼性評価等について
【議題３】その他
資料３ 化審法の優先評価化学物質の見直しについて[PDF:678 KB]
資料４ 一般化学物質のスクリーニング評価においてデフォルトの有害性クラスを適用する候補物質に関する今後の進め方について[PDF:198 KB]
その他配布資料
委員名簿[PDF:108KB]
【議題１】第一種特定化学物質に指定することが適当とされたペルフルオロオクタン酸（PFOA）の異性体とその塩及びPFOA関連物質に係る所要の措置について
資料１－１ 第一種特定化学物質に指定することが適当とされたペルフルオロオクタン酸（PFOA）
関連物質等の個別の適用除外の取扱い及びこれらの物質群が使用されている製品で輸入を禁止するものの指定等について（案）[PDF:818 KB]
資料１－２ 第一種特定化学物質に指定することが適当とされたペルフルオロオクタン酸(PFOA）関連物質等についての所要の措置について（案）[PDF:393 KB]
参考資料１－１ PFOA若しくはその異性体又はこれらの塩及びPFOA関連物質の有害性の概要[PDF:291 KB]
参考資料１－２ ペルフルオロオクタン酸の環境モニタリングデータを用いたリスク評価（令和４年更新版）[PDF:551 KB]
参考資料１－３ ペルフルオロオクチル＝ヨージドのエッセンシャルユースに関するリスク評価[PDF:1,864 KB]
参考資料１－４ ８：２FTOHのエッセンシャルユースに関するリスク評価[PDF:1,791 KB]
参考資料１－５ 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律等（抜粋）[PDF:388 KB]
参考資料１－６ 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（昭和48年法律第117号）第24条第１項等に規定する第一種特定化学物質に関する化学物質審議会への諮問について[PDF:116 KB]
参考資料１－７ 残留性有機汚染物質に関するストックホルム条約の附属書改正に係る化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律に基づく追加措置について（諮問）[PDF:556 KB]
【議題２】優先評価化学物質のリスク評価（一次）評価Ⅱにおける評価等について
＜審議物質① テトラメチルアンモニウム＝ヒドロキシド(#17)【人健康影響】＞
資料２－１－１ 人健康影響に係る有害性情報の詳細資料（案）[PDF:800 KB]
資料２－１－１参考 人健康影響に係る有害性情報の整理に対するご意見[[PDF:836 KB]
資料２―１－２ 人健康影響に係るリスク評価書（案）[PDF:608 KB]
資料２－１－３ リスク評価（一次）評価IIにおけるテトラメチルアンモニウム＝ヒドロキシドの 評価結果について（人健康影響）（案）[PDF:148 KB]
資料２―１参考 物理化学的性状等の詳細資料（令和5年9月15日審議会後確定版）
＜審議物質② N－［３－（ジメチルアミノ）プロピル］ステアルアミド（#153）【生態影響】＞
資料２－２―１ 物理化学的性状等の詳細資料（案）[PDF:660 KB]
資料２－２－２ 生態影響に係る有害性情報の詳細資料（案）[PDF:622 KB]
資料２－２－３ 生態影響に係るリスク評価（一次）評価Ⅱの進捗報告[PDF:757 KB]
＜審議物質③ ［（３－アルカンアミド（Ｃ＝８，１０，１２，１４，１６，１８、直鎖型）プロピル）（ジメチル）アンモニオ］アセタート又は（Ｚ）－｛［３－（オクタデカ－９－エンアミド）プロピル］（ジメチル）アンモニオ｝アセタート（#174）【生態影響】＞
資料２－３―１ 物理化学的性状等の詳細資料（案）[PDF:720 KB]
資料２－３－２ 生態影響に係る有害性情報の詳細資料（案）[PDF:887 KB]
資料２－３－３ 生態影響に係るリスク評価（一次）評価Ⅱの進捗報告[PDF:840 KB]
参考資料２―１ 化審法における優先評価化学物質に関するリスク評価の技術ガイダンス
参考資料２―２ 化審法のリスク評価に用いる排出係数一覧表（ver.4）
参考資料２－３ 化審法における人健康影響に関する有害性データの信頼性評価等について【改訂第2版】
参考資料２―４ 化審法における生態影響に関する有害性データの信頼性評価等について
【議題３】その他
資料３ 化審法の優先評価化学物質の見直しについて[PDF:678 KB]
資料４ 一般化学物質のスクリーニング評価においてデフォルトの有害性クラスを適用する候補物質に関する今後の進め方について[PDF:198 KB]
その他配布資料
委員名簿[PDF:108KB]
審議会後確定版
【議題２】優先評価化学物質のリスク評価（一次）評価Ⅱにおける評価等について
＜審議物質① テトラメチルアンモニウム＝ヒドロキシド(#17)【人健康影響】＞
資料２－１－１ 人健康影響に係る有害性情報の詳細資料[PDF:768 KB]
資料２―１－２ 人健康影響に係るリスク評価書[PDF:608 KB]
資料２－１－３ リスク評価（一次）評価IIにおけるテトラメチルアンモニウム＝ヒドロキシドの 評価結果について（人健康影響）[PDF:149 KB]
＜審議物質② N－［３－（ジメチルアミノ）プロピル］ステアルアミド（#153）【生態影響】＞
資料２－２―１ 物理化学的性状等の詳細資料[PDF:707 KB]
資料２－２－２ 生態影響に係る有害性情報の詳細資料[PDF:623 KB]
資料２－２－３ 生態影響に係るリスク評価（一次）評価Ⅱの進捗報告[PDF:630 KB]
＜審議物質③ ［（３－アルカンアミド（Ｃ＝８，１０，１２，１４，１６，１８、直鎖型）プロピル）（ジメチル）アンモニオ］アセタート又は（Ｚ）－｛［３－（オクタデカ－９－エンアミド）プロピル］（ジメチル）アンモニオ｝アセタート（#174）【生態影響】＞
資料２－３―１ 物理化学的性状等の詳細資料[PDF:768 KB]
資料２－３－２ 生態影響に係る有害性情報の詳細資料[PDF:888 KB]
資料２－３－３ 生態影響に係るリスク評価（一次）評価Ⅱの進捗報告[PDF:641 KB]
【議題３】その他
資料３ 化審法の優先評価化学物質の見直しについて[PDF:702 KB]
資料４ 一般化学物質のスクリーニング評価においてデフォルトの有害性クラスを適用する候補物質に関する今後の進め方について[PDF:198 KB]
＜審議物質① テトラメチルアンモニウム＝ヒドロキシド(#17)【人健康影響】＞
資料２－１－１ 人健康影響に係る有害性情報の詳細資料[PDF:768 KB]
資料２―１－２ 人健康影響に係るリスク評価書[PDF:608 KB]
資料２－１－３ リスク評価（一次）評価IIにおけるテトラメチルアンモニウム＝ヒドロキシドの 評価結果について（人健康影響）[PDF:149 KB]
＜審議物質② N－［３－（ジメチルアミノ）プロピル］ステアルアミド（#153）【生態影響】＞
資料２－２―１ 物理化学的性状等の詳細資料[PDF:707 KB]
資料２－２－２ 生態影響に係る有害性情報の詳細資料[PDF:623 KB]
資料２－２－３ 生態影響に係るリスク評価（一次）評価Ⅱの進捗報告[PDF:630 KB]
＜審議物質③ ［（３－アルカンアミド（Ｃ＝８，１０，１２，１４，１６，１８、直鎖型）プロピル）（ジメチル）アンモニオ］アセタート又は（Ｚ）－｛［３－（オクタデカ－９－エンアミド）プロピル］（ジメチル）アンモニオ｝アセタート（#174）【生態影響】＞
資料２－３―１ 物理化学的性状等の詳細資料[PDF:768 KB]
資料２－３－２ 生態影響に係る有害性情報の詳細資料[PDF:888 KB]
資料２－３－３ 生態影響に係るリスク評価（一次）評価Ⅱの進捗報告[PDF:641 KB]
【議題３】その他
資料３ 化審法の優先評価化学物質の見直しについて[PDF:702 KB]
資料４ 一般化学物質のスクリーニング評価においてデフォルトの有害性クラスを適用する候補物質に関する今後の進め方について[PDF:198 KB]