保健・化学物質対策

「化学物質の内分泌かく乱作用に関する今後の対応－EXTEND2022－」の策定について

１．経緯

　環境省では、「化学物質の内分泌かく乱作用に関する今後の対応－EXTEND2016－」の策定から５年が経過したことを受け、令和３年度よりその振り返りを行いました。その過程で、「化学物質の内分泌かく乱作用に関する検討会」（座長：井口泰泉横浜市立大学特任教授）及びその下部委員会からも意見を聴取しました。
　この振り返りを踏まえ、今般、EXTEND2016を受け継ぐ新たなプログラムとして「化学物質の内分泌かく乱作用に関する今後の対応－EXTEND2022－」を取りまとめました。

２．これまでの成果

EXTEND2016を含むこれまでのプログラムで得られた成果は次のとおりです。 （２段階の試験・評価枠組みの構築）
  • 化学物質の内分泌かく乱作用に関する２段階の試験・評価の枠組みを構築しました。簡易な試験（第１段階試験管内試験）から長期の詳細な試験（第２段階生物試験）へと段階的に進める手順としています。
  • この枠組みの下、第２段階生物試験により確認された有害な影響に着目してリスク評価を行うものとしました。
（試験法の開発）
  • この枠組みの下で用いる試験法の開発を進め、日米共同でメダカ拡張１世代繁殖試験及び幼生期両生類成長発達試験をOECDテストガイドライン化しました。
  • メダカやミジンコを用いるスクリーニング試験法については、現在OECDテストガイドラインプログラムにおいて日本主導で検討を進めています。
（試験・評価の推進）
  • この枠組みに従い、環境中で検出された化学物質等を中心とする200を超える化学物質を対象として、内分泌かく乱作用に関する試験・評価を進めました。
  • このうちノニルフェノール等６物質について、第２段階生物試験としてメダカ拡張１世代繁殖試験を実施しました。その結果は、化学物質審査規制法における優先評価化学物質のリスク評価や、化学物質の環境リスク初期評価において活用が始められています。
（国際協力）
  • 日英及び日米の二国間協力事業を通じて、試験・評価に関する共同研究、共同開発、情報交換等を進め、その成果を本プログラムにおける試験・評価に反映させました。

３．EXTEND2022の概要

令和12年度（2030年度）を見据えた新たなプログラムであるEXTEND2022は、これまで進めてきたEXTEND2016と同様に、
  1.  作用・影響の評価及び試験法の開発
  2.  環境中濃度の実態把握及びばく露の評価
  3. リスク評価及びリスク管理
  4. 知見収集
  5. 国際協力及び情報発信の推進
により構成されます。

既に構築した２段階の試験・評価の枠組みを踏襲し、評価に関する基本的な考え方を維持しつつ、次のような新たな対応を行います。
  • 試験・評価の対象物質として、農薬や、医薬品を含むPPCPs（Pharmaceuticals and Personal Care Products）も積極的に取り上げます。
  • 当省のプログラムの中で確立された新しい試験法を用いた試験・評価に着手します。
  • 欧米で研究が進む動物を用いない新たな評価手法（New Approach Methodologies: NAMs）の活用方策を検討します。
  • 評価において複合影響評価の視点を考慮します。
  • リスク管理に係る制度下の評価体系における活用を念頭に置いた評価手法の提案を目指します。
  • 英語による情報発信を重視します。

４．　本プログラム

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