保健・化学物質対策

化審法優先評価化学物質及び一般化学物質に関するリスク評価のための有害性情報収集について(お願い)

令和7年5月
環境省大臣官房環境保健部化学物質安全課化学物質審査室
 
 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(以下「化審法」という。)における一般化学物質のスクリーニング評価及び優先評価化学物質のリスク評価では、信頼性の定まった情報源を基に収集した公知の情報に加え、事業者から提供いただいた情報も活用しております。
 
 国が収集可能な公知の情報のみでは有害性情報が不足している場合、デフォルト※1の有害性クラス(生態影響:有害性クラス1)が適用されることや、不確実性が大きいことで有害性評価値(生態影響:PNEC(予測無影響濃度))が実際より低く設定される可能性があります。適正な評価を迅速に行うため、生態影響に係る有害性情報が不足している物質(表1及び表2)について、有害性情報の提供の御協力をお願いしたく存じます。
 
 つきましては、これらに関する有害性情報を自社で有しておられましたら、令和7年7月31日(木)までにその情報を御提供ください。御提供いただいた有害性情報は、スクリーニング評価またはリスク評価を実施する際に活用させていただきます。

 ※1:デフォルト:有害性情報が得られない物質について、過小評価を避けるために、一定の有害性を有するものと仮定して付与する有害性クラス(人健康影響:有害性クラス2、生態影響:有害性クラス1)

1.情報提供をお願いしたい物質について

 表1に掲げる「一般化学物質」及び表2に掲げる「優先評価化学物質」に該当する化学物質が本情報提供依頼の対象となります。
表1:情報提供をお願いしたい一般化学物質の一覧
No. CAS番号等 化学物質名称
1 10043-11-5 窒化ホウ素
2 10052-47-8 N,N-ジエチル-N-メチルエタンアミニウム=クロリド
3 103-95-7 Benzenepropanal, α-methyl-4-(1-methylethyl)-
4 104-61-0 2(3H)-Furanone, dihydro-5-pentyl-
5 106-14-9 Octadecanoic acid, 12-hydroxy-
6 111-46-6 Ethanol, 2,2'-oxybis-
7 112-92-5 1-Octadecanol
8 121617-09-2
9064-14-6
25231-21-4
63793-60-2
9035-85-2
α-アルキル(C=12~18、直鎖型)-ω-ヒドロキシポリ[オキシ(メチルエタン-1,2-ジイル)](数平均分子量が1,000未満であるものに限る。)
9 121-91-5 1,3-Benzenedicarboxylic acid
10 123-76-2 4-オキソペンタン酸
11 1247790-47-1 2-Heptanol, 3,6-dimethyl-
12 126682-74-4 α-ヒドロ-ω-[4-(ビニルオキシ)ブトキシ]ポリ(オキシエチレン)
13 127-51-5 3-Buten-2-one, 3-methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-
14 13539-13-4 2,5-ビス(n-オクチルジチオ)-1,3,4-チアジアゾール
15 139-87-7 N-エチルジエタノールアミン
16 140-01-2 Glycine, N,N-bis[2-[bis(carboxymethyl)amino]ethyl]-, sodium salt (1:5)
17 15740-35-9 16-Tritriacontanone
18 16674-78-5 マグネシウム=ジアセタート四水和物
19 17671-27-1 ベヘン酸(C=22)ベヘニル(C=22)
20 18127-01-0 Benzenepropanal, 4-(1,1-dimethylethyl)-
21 18479-58-8 7-Octen-2-ol, 2,6-dimethyl-
22 25038-54-4 ポリ[イミノ(1-オキソヘキサン-1,6-ジイル)]
23 25085-02-3 2-Propenoic acid, sodium salt (1:1), polymer with 2-propenamide
24 25550-98-5 フェニル ジイソデシル ホスファイト
25 25791-96-2 Poly[oxy(methyl-1,2-ethanediyl)], α,α',α''-1,2,3-propanetriyltris[ω-hydroxy-
26 29117-02-0
72066-65-0
α-オクチル-ω-ヒドロキシポリ[オキシ(メチルエタン-1,2-ジイル)](数平均分子量が1,000未満であるものに限る。)
27 301-02-0 オレイン酸アミド
28 30525-89-4 ポリ(オキシメチレン)
29 31565-37-4 イソトリデシル=ステアラート
30 31694-55-0 Poly(oxy-1,2-ethanediyl), α,α',α''-1,2,3-propanetriyltris[ω-hydroxy-
31 344-04-7 ブロモペンタフルオロベンゼン
32 36653-82-4 1-Hexadecanol
33 373-49-9 (Z)-ヘキサデカ-9-エン酸
34 38079-62-8 二ナトリウム=N-(1-オキソオクタデシル)-L-グルタマート
35 39354-45-5 二ナトリウム=α-(3-カルボキシラト-3-スルホナトプロパノイル)-ω-(ドデシルオキシ)ポリ(オキシエチレン)
36 39385-67-6 ドデカン酸とペンタエリトリトールのエステル(1:?)
37 39464-69-2 α-ヒドロ-ω-{[(Z)-オクタデカ-9-エン-1-イル]オキシ}ポリ(オキシエチレン)=ホスファート(1:?)
38 4692-52-8
13513-42-3
ナトリウム=アルケンスルホナート(C=18)又はナトリウム=ヒドロキシアルカンスルホナート(C=18)
39 4991-47-3 亜鉛=ジヘキサデカノアート
40 50861-66-0 2-メチルオキシラン・オキシラン重合物のモノイソトリデシルエーテル
41 50867-33-9 二ナトリウム=ノニル(スルホナトフェノキシ)ベンゼンスルホナート
42 55834-52-1
68920-69-4
α-アルキル(C=9~11、直鎖型)-ω-ヒドロキシポリ[オキシ(メチルエタン-1,2-ジイル)](数平均分子量が1,000未満であるものに限る。)
43 57-13-6 Urea
44 5743-48-6 2-ヒドロキシプロパン酸のカルシウム塩
45 627-83-8 Octadecanoic acid, 1,1'-(1,2-ethanediyl) ester
46 63100-00-5 Starch, carbamate dihydrogen phosphate
47 65405-77-8 Benzoic acid, 2-hydroxy-, (3Z)-3-hexen-1-yl ester
48 68130-99-4 Aziridine, homopolymer, ethoxylated
49 693-23-2 Dodecanedioic acid
50 7048-02-4 L-ヒスチジン=ヒドロクロリド=一水和物
51 704888-49-3 カリウム=ピペラジン-1-カルボジチオアート
52 706-14-9 2(3H)-Furanone, 5-hexyldihydro-
53 73038-32-1 二ナトリウム=α-スルホナト-ω-(スルホナトオキシ)ポリ(オキシエチレン)
54 74-85-1 Ethene
55 78-78-4 Butane, 2-methyl-
56 8001-78-3 Castor oil, hydrogenated
57 8002-53-7 Montan wax
58 8061-51-6 Lignosulfonic acid, sodium salt
59 9003-29-6 Butene, homopolymer
60 9004-74-4 α-メチル-ω-ヒドロキシポリ(オキシエタン-1,2-ジイル)(数平均分子量が1,000未満であるものに限る。)
61 9004-93-7 α-(2-エチルヘキサノイル)-ω-[(2-エチルヘキサノイル)オキシ]ポリ(オキシエチレン)
62 9005-07-6 α-オレオイル-ω-(オレオイルオキシ)ポリ(オキシエチレン)
63 9038-43-1 Oxirane, 2-methyl-, polymer with oxirane, monooctadecyl ether
64 9038-95-3 Oxirane, 2-methyl-, polymer with oxirane, monobutyl ether
65 9063-06-3 α-メチル-ω-ヒドロキシポリ[オキシエタン-1,2-ジイル/オキシ(メチルエタン-1,2-ジイル)](数平均分子量が1,000未満であるものに限る。)
66 9084-06-4 Naphthalenesulfonic acid, polymer with formaldehyde, sodium salt
67 91031-48-0 Fatty acids, C16-18, 2-ethylhexyl esters
68 27252-75-1等 α-アルキル(C=6~8、直鎖型)-ω-ヒドロキシポリ(オキシエタン-1,2-ジイル)(数平均分子量が1,000未満であるものに限る。)
69 27274-31-3等 α-アルケニル(C=3、直鎖型)-ω-ヒドロキシポリ(オキシエタン-1,2-ジイル)(数平均分子量が1,000未満のものに限る。)
70 29911-28-2等 2-Propanol, 1-(2-butoxy-1-methylethoxy)-
71 99-20-7
MITI番号:8-674
α,α-トレハロース
72 MITI番号:2-3316 1-ブロモ-6-クロロヘキサン
73 MITI番号:2-3561 8,13-ジメチルエイコサン二酸
74 MITI番号:2-3715 N-メチル-N-(2,3,4,5,6-ペンタヒドロキシヘキシル)アルカン(C=10~16の混合物)アミド
75 MITI番号:3-2214 1,3-ジイソシアナト(メチル)ベンゼン
76 MITI番号:3-4429 ナトリウム=4-メトキシベンゼン-1-スルホナートを主成分(70%以上)とするナトリウム=2-メトキシベンゼン-1-スルホナートとナトリウム=4-メトキシベンゼン-1-スルホナートの混合物
77 MITI番号:5-6354 1,3,4-チアジアゾール-2,5-ジイル=ビス(1,1-ジメチルヘプチル=ジスルフィド)及び5-(1,1-ジメチルヘプチルジスルファニル)-1,3,4-チアジアゾール-2-チオールの混合物
78 MITI番号:6-418 ポリアクリロニトリル
79 MITI番号:7-2160 12-ヒドロキシオクタデカン酸重縮合物(重合度1~30)
80 MITI番号:8-651 セルロース・エチレンオキサイド反応物と1-(N,N,N-トリメチルアンモニオ)-2,3-エポキシプロパンクロリドのエーテル結合物
81   ([1]IP346法に基づくDMSO抽出物量が3質量%未満)石油留分又は残油の水素化精製又は分解により得られる潤滑油基油
82   ([3]IP346法に基づくDMSO抽出物量が不明)石油留分又は残油の水素化精製又は分解により得られる潤滑油基油
表2:情報提供をお願いしたい優先評価化学物質の一覧
No. 優先評価化学物質
通し番号
化学物質名称
1 3 nーヘキサン
2 6 クロロメタン(別名塩化メチル)
3 15 メチルアミン
4 17 テトラメチルアンモニウム=ヒドロキシド
5 19 エチレンオキシド
6 41 ジスルフィラム
7 69 1,2,4-ベンゼントリカルボン酸1,2-無水物
8 77 ジシクロペンタジエン
9 85 ジカリウム=ピペラジン-1,4-ビス(カルボジチオアート)
10 87 4,4’-イソプロピリデンジフェノールと1-クロロ-2,3-エポキシプロパンの重縮合物(別名ビスフェノールA型エポキシ樹脂)(液状のものに限る。)
11 93 無水酢酸
12 95 クロロ酢酸ナトリウム
13 97 ヒドロキシルアミン
14 117 ギ酸
15 131 シクロヘキサノン
16 134 3-(4-tert-ブチルフェニル)-2-メチルプロパナール
17 135 テトラヒドロフラン
18 150 2-イソブトキシエタノール
19 159 ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム
20 162 コールタール
21 166 ヘキサデシル(トリメチル)アンモニウムの塩
22 167 ジデシル(ジメチル)アンモニウムの塩
23 172 飽和脂肪酸(C=8~18、直鎖型)のナトリウム塩又は不飽和脂肪酸(C=16~18、直鎖型)のナトリウム塩
24 173 N,N-ビス(2-ヒドロキシエチル)アルカンアミド(C=8,10,12,14,16,18、直鎖型)、(Z)-N,N-ビス(2-ヒドロキシエチル)オクタデカ-9-エンアミド又は(9Z,12Z)-N,N-ビス(2-ヒドロキシエチル)オクタデカ-9,12-ジエンアミド
25 175 ナトリウム=アルケンスルホナート(C=14~16)又はナトリウム=ヒドロキシアルカンスルホナート(C=14~16)
26 178 飽和脂肪酸(C=8~18、直鎖型)のカリウム塩又は不飽和脂肪酸(C=18、直鎖型)のカリウム塩
27 182 2,2-ジブロモ-2-シアノアセトアミド
28 185 へキシル=2-ヒドロキシベンゾアート
29 196 アリル=ヘキサノアート
30 199 2-ベンジリデンオクタナール
31 200 ベンジル(ジメチル)(オクチル)アンモニウムの塩
32 201 1,3,5-トリメチルベンゼン
33 205 オキサシクロヘキサデカン-2-オン
34 206 1,4-ジオキサシクロヘプタデカン-5,17-ジオン
35 207 3-(1,3-ベンゾジオキソール-5-イル)-2-メチルプロパナール
36 216 ジメチル[ビス(オクタデセン-1-イル)]アンモニウムの塩
37 218 モノ(又はポリ)クロロアルカン(C=14~17、直鎖型)
38 222 (アンヒドロ(又はジアンヒドロ)グルシトールとドデカン酸のモノエステル)とα-ヒドロ-ω-ヒドロキシポリ(オキシエチレン)のモノ(又はポリ)エーテル
39 224 アジピン酸・N-(2-アミノエチル)(又はN,N’-ビス(2-アミノエチル))エタン-1,2-ジアミン・2-(クロロメチル)オキシラン重縮合物
40 226 {デンプンのポリ[2-ヒドロキシ-3-(トリメチルアンモニオ)プロピル]エーテル}の塩
41 229 N,N,N-トリメチルドデカン-1-アミニウムの塩
42 231 3-ヒドロキシ-2,2-ビス(ヒドロキシメチル)プロピル=オクタデカノアート
43 233 フルフリルアルコール
44 235 ナトリウム=α-(カルボキシラトメチル)-ω-(ドデシルオキシ)ポリ(オキシエタン-1,2-ジイル)(繰り返し単位の繰り返し数は1から100までの整数とする。)
45 236 α-ヒドロ-ω-ドデカンアミドポリ(オキシエタン-1,2-ジイル)(繰り返し単位の繰り返し数は2から101までの整数とする。)
46 240 1,1’-オキシジ(プロパン-2-オール)
47 241 2-[(ドデカノイルオキシ)メチル]-2-エチルプロパン-1,3-ジイル=ジ(ドデカノアート)
48 242 [ジメチル(オクタデシル)アザニウムイル]アセタート
49 246 エチル=2-フェニルプロパノアート
50 248 3a,4,5,6,7,7a-ヘキサヒドロ-1H-4,7-メタノインデン-5-イル=アセタート
51 254 5-クロロ-2-(4-クロロフェノキシ)フェノール
52 258 (N,N-ジメチルテトラデカン-1-アミニウムイル)アセタート

※ 一部の評価Ⅱ段階の物質について、有害性情報の収集状況をこちらにまとめています。

2.有害性情報の項目について

 御提供いただきたい有害性情報は以下のとおりです。
 ・藻類の急性毒性/慢性毒性
 ・甲殻類の急性毒性/慢性毒性
 ・魚類の急性毒性/慢性毒性

※)御提供いただいた情報が評価に活用された場合は、試験結果の一部が公開されることがありますが、提出書類は公開されません。また、特定の個人や企業名等が識別できる情報として公開されることはありません。

3.御提供情報の活用について

御提供いただいた有害性情報については、以下の文書に基づき信頼性を評価し、スクリーニング評価又はリスク評価に使用できるかどうかの判断を行います。


・化審法のスクリーニング評価及びリスク評価(一次)評価Ⅰに用いる性状データの信頼性評価等の基本的考え方(平成23年9月15日)
  https://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/files/information/ra/reliability_criteria01.pdf
・化審法における生態影響に関する有害性データの信頼性評価等について(平成23年9月15日)
  https://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/files/information/ra/reliability_criteria04.pdf
・化審法における優先評価化学物質に関する リスク評価の技術ガイダンス Ⅲ.生態影響に関する有害性評価 Ver.1.0(平成26年6月)
  03_tech_guidance_iii_seitaiyuugaisei_v_1_0_140626.pdf


 生態影響の有害性評価では、水生生物の3栄養段階(藻類、甲殻類、魚類)の急性及び慢性毒性データのうち何種類のデータが得られるかにより、不確実係数(UF:Uncertainty Factor)が決まります。UFsが小さくなると、キースタディに変更がない場合には、より大きいPNECが導出されることとなります。PNEC導出フローは図 1に、UFsについては表 3に示すとおりです。
 
図 1 PNEC導出フロー

 
表 3 水生生物に対するPNECの導出に用いる不確実係数UF
採用する毒性値 種間外挿のUF 急性から慢性
へのUF(ACR)
室内試験から
野外へのUF
不確実係数積
UFs
3つの栄養段階の慢性毒性試験結果がある場合の最小のNOEC 10 10
2つの栄養段階の慢性毒性試験結果がある場合の小さいほうのNOEC 5 10 50
1つの栄養段階の慢性毒性試験結果がある場合のNOEC 10 10 100
3つの栄養段階の急性毒性L(E)C50がある場合の最小のL(E)C50 ACR 10 10×ACR
慢性毒性試験結果が欠けている栄養段階の急性毒性値が揃わない場合の小さいほうのL(E)C50 10 ACR 10 100×ACR
ACR 藻類   20    
ミジンコ アミン類   100    
アミン類以外   10    
魚類   100    

※生態毒性の内容に関する問い合わせ先
 大臣官房環境保健部化学物質安全課化学物質審査室
 chem@env.go.jp

4.提供方法について

○提出書類について
 御提供は化審法第41条に基づく有害性情報報告に準じて行ってください。提出書類の作成にあたっては以下のHP掲載の「化審法第41条に基づく有害性情報報告の作成・提出等についての要領」を参照ください。

<化審法第41条に基づく有害性情報報告について>
 https://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/todoke/harmful_index.html

(1)「御提供いただく情報を得た時点において、当該物質を業として製造又は輸入している場合」であって「御提供いただく情報が報告を要する知見の範囲※2に該当する場合」には、次の①~③を提出してください。
 ① 有害性情報報告書(省令様式第一)
 ② 有害性情報の内容を示す資料
 ③ 最終試験報告書

(2)「御提供いただく情報を得た時点において、当該物質を業として製造又は輸入していない場合」または「御提供いただく情報が報告を要する知見の範囲に該当しない場合」には、次の①~③を提出してください。
 ① 有害性情報報告書(任意報告参考様式)
 ② 有害性情報の内容を示す資料
 ③ 最終試験報告書

※2:有害性情報の報告に関する省令
  
https://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/files/about/laws/laws_r02122836_0.pdf

○提出方法及び提出期限
 郵送又は持参により、以下の日にちまでに御提出してください。
  令和7年7月31日(木)

○提出先
【郵送の場合】
 〒100-8901
 東京都千代田区霞が関1-3-1
 経済産業省産業保安・安全グループ化学物質管理課化学物質安全室 既存管理担当
 「生態有害性情報提供」と記載ください。

【持参の場合】
 同上 (化学物質安全室は、経済産業省本館8階です。)

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