取組紹介

「国際協力関連事業」

魚類試験に関するOECDの動きと日本の取組

年月	OECDの動き	日本の取組
1998年10月	第1回魚類Expert Consultation 3段階の試験体系(Tiered testing approach)提案	日本の取組を紹介 SPEED’98の概要説明 d-rRメダカを用いた性転換試験の結果
2000年11月	第2回魚類Expert Consultation Tier 1～3における試験法の結果報告	日本の取組を紹介メダカ繁殖試験 sr-Rメダカを用いた性転換アッセイメダカフルライフサイクル試験を用いた試験結果
2002年6月	第6回EDTA(Endocrine Disrupter Testing and Assessment)会議 5段階の試験体系(Conceptual framework)提案	試験体系のスキームを提案日本の取組を紹介ノニルフェノール及びトリブチルスズについてのリスク評価結果を提出し加盟国の専門家の意見を聴取していることを発表
2002年9月	第1回魚類生殖腺組織学に関するテクニカルワークショップ魚類内分泌かく乱評価において生殖腺組織学がエンドポイントになりうるとの共通認識確認	日本における取組を紹介魚類生殖腺組織学の切片作製法メダカ正常発生における生殖腺組織学基礎データ及び内分泌攪乱化学物質にばく露されたメダカ生殖腺病理組織学
2003年3月	VMG-eco (Validation Management group for ecotoxicity testing) 電話会議 Fish Screening Assay for the Detection of Endocrine Active Substances Phase 1検証作業の承認 Phase 1A検証作業の開始	Phase 1A検証作業の実施参加機関(日本) 財団法人化学物質評価研究機構（リードラボ）、独立行政法人国立環境研究所、国土環境株式会社
2003年5月	第2回VMG-eco Phase1A検証作業の進捗確認高次試験法についての議論	魚類スクリーニング試験のPhase 1A検証作業における初期結果報告日本の取組を紹介パーシャルライフサイクル試験及びフルライフサイクル試験開発状況
2003年10月	第1回魚類生殖腺会議生殖腺評価の標準化 FDG(Fish Drafting Group)会議 Phase 1B検証作業に向けた取り組みの提案/承認	魚類スクリーニング試験のPhase 1A検証作業の結果報告フルライフサイクル試験と二世代試験の比較に関する文献調査の進捗状況報告
2004年3月	Phase 1Bの検証作業の開始	Phase 1B検証作業の実施参加機関(日本) 財団法人化学物質評価研究機構（リードラボ）、独立行政法人国立環境研究所、国土環境株式会社
2004年11月	第2回魚類生殖腺会議魚類生殖腺評価の標準化と重要な測定項目のリストアップ	魚類スクリーニング試験のPhase 1B検証作業のうち生殖腺関連の結果報告
2004年12月	第3回VMG-eco 魚類スクリーニング試験Phase 1B検証作業のまとめと今後の取り組みの整理高次試験法についての議論	魚類スクリーニング試験のPhase 1B検証作業の結果報告
2005年5月	FDG電話会議 Phase 2検証作業に向けた取り組みの提案/承認	Phase 2検証作業における物質選定のためin vitro試験の結果報告
2005年7月	Phase 2の検証作業の開始	Phase 2検証作業の実施参加機関(日本) 財団法人化学物質評価研究機構（リードラボ）
2005年10月	FDG電話会議 Phase 2検証作業の進捗	Phase 2検証作業の結果報告
2005年12月	第4回VMG-eco 魚類スクリーニング試験のテストガイドライン化に向けた取り組みの整理 Fish Sexual Development Testのプロトコールの提案フルライフサイクル試験と二世代試験の比較	Phase 2検証作業の結果をドラフトレポートにして報告受精率と生殖腺の組織変化の関連性の結果報告メダカのフルライフサイクル試験における指標の感受性を報告
2006年2月	FDG電話会議魚類スクリーニング試験の検証作業の論文化	魚類スクリーニング試験の検証作業の論文化の実施
2006年4月	第9回EDTA 魚類スクリーニング試験のテストガイドライン化に向けた取り組みの提案/承認魚類試験管内試験に関するDRP（Detailed Review Paper）作成 Fish Sexual Development TestのPhase 1検証作業の開始	魚類スクリーニング試験バリデーションのピアレビューの提案魚類試験管内試験に関するDRPのSPSF(Standard Project Submission Form)を提出
2006年5月	WNT 魚類スクリーニング試験バリデーションのピアレビューの承認/開始魚類試験管内試験に関するDRP作成プロジェクトの開始	魚類スクリーニング試験バリデーションのピアレビューの提案
2007年1月	第５回VMG-eco 魚類スクリーニング試験のテストガイドライン化のための取り組みとスケジュール提案/承認 Fish sexual development test(FSDT)検証作業への提案	テストガイドライン化のためのレビューパネル設置の概要とスケジュールの提案 FSDT検証作業においてメダカによる試験を行う必要があることを提言日米二国間会議における魚類長期毒性試験の取組み状況を報告
2007年7月	魚類スクリーニング試験のテストガイドライン化のためのピアレビューパネルを設置、レビュアーからのコメント収集を開始	プランス、ドイツ、英国、米国、日本より６名のレビュアーを選考ピアレビューマネージャーは日本
2008年１月	第6回VMG-eco ピアレビュー報告書の提出(決定) FDGを設置して技術課題について協議開始繁殖試験DRPが提示される(米国)	ピアレビュー報告書を提出しTG化に向けた技術課題について検討を要請 FSDT結果報告及び検証作業への参加表明日米二国間会議について報告
2008年3月	FDG電話会議(27^th) ピアレビュー指摘事項の検討(魚類試験結果のup-date、試験成立の基準設定など	VTGレベルについて対照区データを整理 Phase1～3以外の物質に対する試験結果の追加
2008年4月	第20回WNT及び第11回EDTA ピアレビュー報告書の提出米国が孵化率､生殖腺病理をEPに加えることを提案魚類短期繁殖試験のSPSF提案(米国)	米国提案の追加EPについてはVMG-eco(FDG電話会議)で検討魚類短期繁殖試験に関してはWNTの表明待ち
2008年10月	魚類専門家(FDG)会議 WNTコメント(生殖腺関連をEPとすること)への対応を検討する Fish Sexual Development assayのPhase2検証作業に関する協議	日本は生殖腺組織､産卵数などはEPに加えない方向米国が提案する魚類短期繁殖試験のTG化を進める
2009年4月	第21回WNT 21day Fish Screening assay(TG230)に生殖腺関連をEPとして包括するのか協議され､繁殖影響については米国提案の魚類短期繁殖試験(TG229)において検討を進めること､個別のTG化を進めることを決定第11回EDTAで米国から提案されている魚類短期繁殖試験のSPSFが承認される	魚類多世代繁殖試験のSPSFを1月OECD WNT事務局に米国と共同提案した魚類短期繁殖試験の検証試験を円滑に進めるため､日米二国間会議において協力を強化する
2009年12月	第7回VMG-eco 21day Fish Screening assay(TG230)及び魚類短期繁殖試験(TG229)がTGとして採択されたことが報告 Fish Sexual Development Testの検証試験の進捗が報告され､TG案が検討された各国のFish Life-cycle Testingの取組が報告された	メダカを用いて魚類短期繁殖試験を実施､TG229の改訂を進めるため試験データを取得する日米二国間会議において多世代試験のデータ解析を進めること､生物濃縮の高い物質を用いてMMTを検証する
2010年6月	魚類専門家(FDG)会議(パリ) AFSSのピアレビューに対するWNTのコメントが報告され､GD案を修正することが要請 Fish Sexual Development Testの検証試験の結果が報告されTG(案)がデンマークより提案された Fish Long term Testに関して試験の開発状況が報告された	日米二国間会議でのメダカ多世代試験(MMT)の結果を報告した
2011年2月	魚類専門家(FDG)会議(東京) 米国よりMMTのEPに関わる統計解析の結果が報告されたこれまでの日米二国間会議の結果をまとめ次回､会議に報告することが要請された	メダカを用いたTG229を実施し､試験結果に基づいてTG229の試験条件を改訂することを提案し､了承された
2011年11月	第8回VMG-eco MMTのTG案と進捗状況が報告されたメダカを用いたTG229試験結果が報告された	第8回日米二国間会議までにMMT試験結果を解析し､DRPを作成する予定であることを報告したメダカTG229の試験結果を紹介し､試験条件(温度及び生物数)を変更することを提案し、承認された(SPSFを提出する)

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