取組紹介

「国際協力関連事業」

両生類試験に関するOECDの動きと日本の取組

年月	OECDの動き	日本の取組
2001年4月	第1回両生類Expert Consultation 変態アッセイのテストガイドラインの作成に関する可能性の合意	日本の取組を紹介両生類の変態に関する研究トランスジェニックカエルの研究ホルモン測定法の研究在来種の組織学及び形態学的データ蓄積性転換試験
2002年12月	『Ringtest: Effects of Pesticides and Other Chemicals on Thyroid System in the Amphibian Xenopus laevis』を受理	独国が2001年に提唱したXEMA（Xenopus Metamorphosis Assay）のデータを独国とともに取りまとめ、『Ringtest: Effects of Pesticides and Other Chemicals on Thyroid System in the Amphibian Xenopus laevis』として、OECDに提出
2003年3月	第1回VMG-non animal	日本の取組を紹介アフリカツメガエル培養肝細胞を用いたVTGアッセイ（両生類）レセプターバインディングアッセイ（両生類）
2003年5月	第2回VMG-eco XEMA Ringtestの報告米国Draft DRPについて議論	日本の取組を紹介在来種（ツチガエル）を用いた変態試験の開発（両生類） VTG試験法の開発（両生類）
2003年6月	第1回両生類専門家会合カエル変態アッセイのOECDテストガイドライン作成推進	日本の取組を紹介ツチガエル変態試験の試験条件の設定（両生類）トロピカリス変態試験の試験条件設定（両生類）トロピカリスcDNAライブラリの構築と遺伝子クローニング（日英）アフリカツメガエルパーシャルライフテストの提案ビテロジェニン測定キットの開発（両生類）アトラスデータベースの構築（両生類）アフリカツメガエルZZ雌を用いた性転換試験（両生類）トランスジェニックカエルの作製と利用（両生類）プロテオーム解析
2003年9月	Proposal for Phase 1 of the Validation of the Amphibian Metamorphosis Assayを受理	フェーズ 1の試験条件を取りまとめ、米国・独国とともにOECDに提出
2004年1月	フェーズ 1開始	フェーズ 1実施甲状腺ホルモン（T4）と抗甲状腺ホルモン作用をもつ物質（PTU）を用いて、変態アッセイのプロトコルを作成した。
2004年3月	右記ワークショップを、変態試験に関する両生類専門家会合として承認	「両生類における内分泌かく乱化学物質試験法に関する国際ワークショップ」を広島において開催フェーズ 1結果報告。
2004年6月	第2回両生類専門家会合フェーズ 1のデータを承認フェーズ 2への移行の承認	フェーズ 1の試験結果の提出フェーズ 2のプロトコル案の提出日本の取組を紹介ツチガエル変態試験の試験条件の設定（両生類）トロピカリス変態試験の試験条件の設定（両生類）トロピカリスcDNAライブラリの構築と遺伝子クローニング（日英）アフリカツメガエルパーシャルライフテストの提案ビテロジェニン測定キットの開発（両生類）アトラスデータベースの構築（両生類）アフリカツメガエルZZ雌を用いた性転換試験（両生類）トランスジェニックカエルの作製と利用（両生類）プロテオーム解析
2004年12月	第3回VMG-eco Draft Report of Phase 1 of the Validation of the Amphibian Metamorphosis Assayの報告 Phase 2 of the Validation of the Amphibian Metamorphosis Assayの承認
2005年2月		フェーズ 2実施フェーズ1で作成されたプロトコルについて、試験法の有効性を評価するために、甲状腺軸に対する作用の異なる物質（イオパノサン, T4, パークロレート）を用いて、形態学的および甲状腺軸の組織学的検証を行った。
2005年9月		フェーズ 2のばく露試験終了
2005年12月	第4回VMG-eco Draft Report of Phase 2 of the Validation of the Amphibian Metamorphosis Assayの進捗報告
2006年1月	OECD両生類変態アッセイ病理組織会議 Phase 2 Frog Metamorphosis Assay Histology: 1 Part 2 - Approach to reading studies, diagnostic criteria, severity grading, and atlasの改定	組織評価の手順について提案
2007年1月	第5回VMG-eco Draft Report of Phase 2 of the Validation of the Amphibian Metamorphosis Assayの報告 Phase 3 of the Validation of the Amphibian Metamorphosis Assayの提案
2007年2月	第7回両生類専門家会合電話会議 Phase 3 of the Validation of the Amphibian Metamorphosis Assayの承認
2007年3月		フェーズ2の組織学的検証終了
2007年4月		フェーズ 3実施フェーズ2の試験結果受理およびOECD両生類専門家会合での合意に基づき、OECDテストガイドライン策定のための試験として、形態学的および甲状腺軸の組織学的検証を行った。披験物質にはベンゾフェノン２を用いた。
2007年7月		フェーズ3の終了
2008年1月	第6回VMG-eco Revised Draft Report of Phase 3 of the Validation of the Amphibian Metamorphosis Assayの結果報告
2008年3月	WNT 変態アッセイのテストガイドライン化を承認
2008年5月	第4回両生類専門家会合 Draft OECD Guideline For the Testing of Chemicals “The Amphibian Metamorphosis Assay”（テストガイドライン案）を作成各国の取組を紹介ライフサイクルテストのOECDテストガイドライン作成の推進を確認	変態アッセイのテストガイドライン策定に向けた参加国との協議及びガイドライン案の作成日本の取組を紹介トロピカリス標準データベース（日英）トロピカリス全雄集団の作製（日英）甲状腺軸に対する内分泌かく乱作用発現のメカニズムに関する研究（両生類）
2008年6月	WNTに対しガイドライン案（The Amphibian Metamorphosis Assay）のレビュー及びコメント要請（9月15日まで）
2009年3月	WNT会合両生類変態アッセイ（Amphibian Metamorphosis Assay, AMA）のテストガイドライン案を承認米国から提出されたライフサイクルテスト(Amphibian Development, Growth and Reproduction Assay; ADGRA)のSPSFを承認
2009年7月	両生類専門家会合（電話会議）米国よりADGRAのプロトコル案が提出米国、日本を軸にADGRAの検証試験を実施することを確認 ADGRAプロトコルは、日米二国間で検討を進め、新たに検証試験に参加する国があれば情報提供することで合意。	米国提案のADGRAプロトコル案に対する要検討事項等のコメントを提出。エチニルエストジオール（EE2）を用いたADGRAの検証試験に着手することを報告。
2009年9月	AMAのテストガイドライン（TG231）を採択。
2010年12月		ADGRAの検証試験（EE2）終了。
2011年1月		第7回日米二国間会議 ADGRAの検証試験（EE2）の結果を報告。
2011年11月	第8回VMG-eco 米国より、ADGRA からLAGDA（LarvalAmphibian Growth and Development Assay）への試験法の変更及び検証試験の実施状況等について報告。

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