| （１ ） |
in vivo 試験において陽性であるもの。 |
| （２ ） |
細菌を用いる復帰突然変異試験の比活性値が1000
rev/mg 以上であり、かつ、ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験が陽性であるもの。 |
| （３ ） |
ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験のD20 値が0.01mg/ml 以下であり､かつ､細菌を用いる復帰突然変異試験が陽性であるもの。 |
| （４ ） |
細菌を用いる復帰突然変異試験の比活性値が100 rev/mg 以上であり、かつ、ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験のD20 値が0.1 mg/ml 以下のもの。 なお、気体または揮発性物質については低濃度において陽性を示すもの。 |
| （５ ） |
異なるエンドポイント（遺伝子突然変異誘発性、染色体異常誘発性、DNA損傷性）をみる in vitro 試験のいくつかにおいて陽性の結果が得られている等により（１ ）～（４ ）と同程度以上の変異原性を有すると認められるもの。 |