別紙1 品質保証・品質管理計画書
第1部第3章1の品質保証・品質管理計画書には、以下の事項について記述する。
第1 一般的事項 | ||
1. | 表題及び計画書の管理番号 | |
2. | 目次 | |
3. | 計画書の性格等に関する説明 | |
4. | 業務を実施する機関の名称及び住所 | |
5. | 実施するダイオキシン類測定業務の概要 | |
6. | 統括責任者の職名及び氏名並びにその署名及び署名を行った日付 | |
7. | 業務の工程毎の予定実施期間 | |
8. | 品質管理者、技術管理者及び測定担当者の職名・氏名 | |
9. | 依頼者の名称及び住所 | |
10. | 他機関との業務分担(該当する場合) | |
第2 試料採取計画(第2部第1章1) | ||
1. | 試料採取者 | |
2. | 試料採取予定日時 | |
3. | 試料採取地点 | |
4. | 事前調査の有無(有の場合にはその概要) | |
5. | 試料採取器具・装置、使用する試薬等 | |
6. | 試料採取操作の概要 | |
7. | 試料容器 | |
8. | 採取後の輸送方法 | |
9. | トラベルブランク試験及び二重測定の実施計画 | |
第3 試料前処理計画(第2部第2章1) | ||
1. | 受入検査(実施者、実施予定日時及び内容) | |
2. | 抽出操作(実施者、開始予定日時、方法及び条件) | |
3. | 添加するクリーンアップスパイクの種類及び量 | |
4. | 試料抽出液のクリーンアップ(実施者、開始予定日時、方法及び条件) | |
5. | 測定用試料に併せて測定を行う試料の調製 | |
第4 GC-MSによる試料の測定計画(第2部第3章1) | ||
1. | GC-MSの調整 | |
2. | 検量線の作成 | |
3. | 試料の測定 | |
4. | 検量線の確認及び感度変動に係る作業 | |
5. | 同定及び定量に係る作業 | |
第5 定量結果の確定(第2部第4章) | ||
1. | 検出下限及び定量下限の算定に係る作業 | |
2. | 算出された濃度の品質確認に係る作業 | |
3. | 回収率の算定及び結果の確認に係る作業 | |
4. | 操作ブランク試験、トラベルブランク試験、二重測定及び濃度既知試料の測定結果の算出並びにその確認に係る作業 | |
5. | 測定用試料の定量結果の確定に係る作業 | |
第6 結果の報告等(第2部第5章) | ||
1. | 測定結果の表示 | |
2. | 異常値・欠測値の処理 | |
3. | 試料等の保存 |