薬事・食品衛生審議会薬事分科会化学物質安全対策部会ＰＲＴＲ対象物質調査会、化学物質審議会管理部会、中央環境審議会環境保健部会ＰＲＴＲ対象物質等専門委員会合同会合（第１回）議事録
日時
平成１９年１０月２９日 １３：００～１５：００
場所
東海大学校友会館 阿蘇の間
議事録
○木村環境安全課長 それでは、時間が少々早いですが、ただいまから、薬事・食品衛生審議会薬事分科会化学物質安全対策部会のＰＲＴＲ対象物質調査会、化学物質審議会の管理部会及び中央環境審議会環境保健部会のＰＲＴＲ対象物質等専門委員会の第１回目の合同会合を開催させていただきたいと思います。
本会合は、３つの会の合同会合ということになってございますので、事務局及び議事進行は持ち回りとさせていただきたいと存じます。
本日は環境省が事務局をさせていただきたいと考えてございます。また、ＰＲＴＲ対象物質等専門委員会の委員長に指名されております内山委員長が本日の議事進行を務めさせていただくことになってございます。
委員の出席状況につきましては、各会ともそれぞれ定足数を満たしてございますので、本合同会合は成立いたしておりますことをご報告申し上げます。
まず、議事に先立ちまして、本会が第１回目の合同会合ということでもございますので、関係３省庁におきまして、それぞれご挨拶を申し上げさせていただきたいと思います。
まず初めに、環境省総合環境政策局環境保健部の石塚部長よりよろしくお願いいたします。
○石塚環境保健部長 今ご紹介いただきました環境保健部長の石塚でございます。
本日は大変ご多用の中、また遠路お運びいただきまして、本当にありがとうございました。今回、第１回目の合同会合ということでございますので、開会に当たり、環境省から一言ご挨拶を申し上げたいと思います。
化管法につきましては、ご案内のように、平成12年の施行から７年が経過いたしました。本年はその見直しの年に当たっているわけでございます。こうしたことから、環境省並びに経済産業省では、中央環境審議会並びに産業構造審議会の合同会合を設置しまして、見直しに係るご審議をいただいてきたところでございますが、本年８月にその中間とりまとめをいただいたところでございます。
中間とりまとめにおきましては、化管法の仕組みは相当程度定着してきたというご評価をいただいたところでありますが、一方、対象物質、対象事業者並びに届出事項の見直し、あるいはＰＲＴＲデータの多方面的な利用の促進といったような点、制度の見直しと運用の改善に向けた多くのご提言を頂戴したところでございます。
これらのご提言を踏まえまして、まずは対象物質の見直しにつきましてご審議いただくために、厚生労働大臣、経済産業大臣、そして環境大臣の方から、関係審議会に対する諮問がなされたところでございます。それぞれの審議会におきまして、調査会、部会、また専門委員会が設置されまして、法制定時と同様に、３審議会の合同会合によりますご審議をいただくことと相なったわけでございます。
化学物質の製造、そして使用の実態は、常に変動しておりまして、また、法制定以降、有害性あるいは環境モニタリングに関する知見は相当程度充実してきております。こうした最新の知見、あるいは国際的な動向を踏まえながら、活発なご審議を行っていただきますことをお願いいたしまして、簡単でございますが、冒頭の挨拶にかえさせていただきます。よろしくご審議のほどをお願い申し上げます。
○木村環境安全課長 それでは、経済産業省製造産業局化学物質管理課長の獅山課長、よろしくお願いいたします。
○獅山化学物質管理課長 ただいまご紹介いただきました経済産業省化学物質管理課長の獅山です。
今、石塚部長の方からもありましたように、本日は委員の先生方、この審議会にお忙しい中ご参集賜りまして、心から感謝しております。
化管法と申しますと、これもご案内のとおりでございますが、平成11年に可決成立し、その後物質の指定、そして施行をし、現在、施行されてから７年を経ているわけでございます。この間、我々は施行のために、大変関係者の皆様方のご努力があったというふうに考えております。ＰＲＴＲ制度は排出量と移動量を把握・届出して、そしてそれを公表し、そういうものをもって、事業者に自主的な管理の改善を促進するという目的でございます。またＭＳＤＳ制度ということで、これは化学業界のみならず、ユーザーの方まで含めて広い範囲のご協力をいただいて、その上で環境の影響というものをきちっと化学物質管理について行っていくと、そういった制度でございます。したがいまして、大変広範囲な方のご協力を賜ったというふうに思っております。
そういった中で、施行後７年を経過したところで見直すという話でございましたので、本年２月から環境省と経済産業省とが合同審議会を設置いたしまして、今後の化管法のあり方を検討してまいりました。６月に一応審議会を終了し、その後パブリックコメントを経て、８月に中間とりまとめが行われました。これもただいま部長から紹介いただきましたように、大変広範囲な検討をいただきまして、その中でさまざまな提言をいただいたわけであります。
その中の１つとして、今般、対象物質の見直しをするといった話になったわけでございまして、今回、審議会を３省合同で進めるといったわけでございます。
今指定されている物質でございますが、自主的な管理が進められているといったことでございまして、平成13年から把握し、これまで５年間の排出量というものが公表されているわけでございますが、着実に削減をされておりまして、関係者の皆様方のご努力のたまものによるというふうに理解をしております。
また一方、この施行に際しましては、経済産業省といたしましても、例えば独立行政法人製品評価技術基盤機構でＰＲＴＲデータの届出データ入力と集計、そしてそういった事業を実施しておるわけでございますが、さらには独自に環境濃度予測を行って、その結果を公表するなど、わかりやすい情報を提供してまいったといったことでございます。
また、届出されたＰＲＴＲデータを活用したリスク評価手法、これも一つのポイントでございまして、そのような開発をＮＥＤＯ、産総研、化評研、その他製品評価技術基盤機構で実施しておりまして、事業者で自主的な管理をよりやりやすくする、そういったツールの開発とか、リスク評価などを進めてきたといったことでございます。
このような取り組みが総合的にあって初めてこの法律というものが適切に施行され、そして所要の目的が達成されるというふうに理解をしております。
また、ＭＳＤＳ制度でございます。これにつきましては、国際的にもＧＨＳというものが勧告されておりまして、ＧＨＳの対応を進めておるところでございます。2008年の末をめどにＧＨＳ対応の基盤整備なども行っていると、そういった状況でございます。
こういった状況の中で、新たな有害性の情報の知見であるとか、環境中への検出動向であるとか、そういったさまざまな新しい知見をもちまして、こういったＰＲＴＲ制度の対象物質を見直すといったことでございまして、本日ご参集いただいております専門家の皆様方のご意見に基づきまして、見直しを進めてまいりたいというふうに考えているところでございます。どうかよろしくお願いを申し上げます。
なお、本経済産業省の所管のところでございますが、化学物質審議会管理部会の部会長につきましては、事前に書面による審議で互選を行っているところでございまして、前川昭彦先生に部会長をお願いしているといったところでございます。この場をかりて、ご紹介をさせていただきます。どうかよろしくお願いを申し上げます。
○木村環境安全課長 それでは次に、厚生労働省医薬食品局審査管理課化学物質安全対策室長の山本室長よりよろしくお願いいたします。
○山本化学物質安全対策室長 厚生労働省の山本でございます。
本日は先生方にお忙しいところをお集まりいただきまして、まことにありがとうございます。
既に環境省の石塚部長、それから経済産業省の獅山課長から丁寧なご挨拶がありましたので、私の方からつけ加えることはほとんどございませんけれども、既にお話がありましたように、化管法が施行されて７年を経過しておりまして、法定の見直し期間がきたということで、対象となる物質についても、最近の科学技術の進化その他を踏まえて見直しを行うということで、その物質の選定についてご議論をいただくというのがこの会議の趣旨でございます。
ＰＲＴＲ制度であるとか、この物質の選定についての趣旨などにつきましては、この後詳しいお話があるのだと思いますけれども、物質の選定に当たっては、人の健康に対する影響という観点も踏まえた上で選定をするということになっておりますから、この物質の選定に当たりましては、環境省、経済産業省のみならず、厚生労働省の審議会においても審議を付した上で物質の選定をするということが化管法に規定をされておりまして、それに基づいて今回、厚生労働省の調査会もこの議論に加わるということになっているというものでございます。
詳しい検討についてはこれからお願いをするということでありますけれども、厚生労働省の関係では、既に資料にありますように、薬事・食品衛生審議会にＰＲＴＲ対象物質調査会というのがありまして、これを設けて、こちらの方でご議論をいただくということになっております。
経済産業省の方からも、座長の関係でお話がありましたけれども、私どものＰＲＴＲ対象物質調査会に関しても、既に座長は、国立医薬品食品衛生研究所の江馬眞先生の方にお願いするということになっておりますので、よろしくお願いいたします。
ありがとうございました。
○木村環境安全課長 ありがとうございました。
本日の出席委員及び事務局側の出席者の紹介につきましては、時間の都合上、省略させていただきたいと思います。なお、お手元に座席表を用意させていただきましたので、委員名簿とあわせてご参照いただければと存じ上げます。
それでは、続きまして、お手元にお配り申し上げております資料の確認をさせていただきたいと思います。
まず、議事次第、それからその中にも書いてございますように、資料１の委員名簿、資料２－１のいわゆる化管法の概要、資料２－２の化管法見直し合同会合の中間とりまとめの概要・抜粋、資料２－３の３審議会への諮問、資料２－４の合同会合の進め方及び今後のスケジュール（案）、資料３の化管法対象物質の現行の考え方について、資料４－１の化管法対象物質の見直しに関する論点、資料４－２の有害性の観点からの化管法対象物質の見直し、資料４－３の暴露の観点からの化管法対象物質の見直し、そして資料５の候補物質の選定に関する作業状況でございます。
それから、参考資料につきまして、参考資料１の化管法並びに施行令の抜粋、参考資料２の中間とりまとめ、参考資料３の答申、参考資料４のＧＨＳに関する資料、最後に参考資料５の環境リスクの初期評価結果について、以上の資料がお手元にございますでしょうか。無い場合には事務局の方まで申していただければ幸いでございます。
それでは、これ以後の議事進行をＰＲＴＲ対象物質等専門委員会の内山委員長の方にお願い申し上げたいと思います。委員長、よろしくお願いいたします。
○内山座長 それでは、先ほどご紹介いただきましたように、座長は持ち回りということでございますので、本日は内山が議事進行を進めさせていただきますので、よろしくお願いいたします。
会合の名前は、前回の化管法の見直しのときには、長過ぎるから簡略をというご意見がありました。今度は３省になりましたので、ますます長くなりましたので、資料を見ますと、ただ合同会合というのがどうも略称のようでございますので、略称はぐっと短くなっております。
きょうは議事次第にもありますように、主に化管法対象化学物質の選定の考え方についてということをご議論いただくということになっておりますが、本日の議題１としては「合同会合の設置について」ということで、厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣よりそれぞれ審議会に諮問されたことについて、改めてその経緯と内容につきまして、事務局の方からまず説明していただきたいと思います。
よろしくお願いいたします。
○藤沢化学物質管理課長補佐 まず化管法の概要につきまして、私の方から説明をさせていただきます。
資料は、資料２－１化学物質排出把握管理促進法の概要でございます。はじめに目的がございます。これは先ほど獅山課長からもお話があったわけですが、まずＰＲＴＲ制度やＭＳＤＳ制度を講じることによりまして、事業者による化学物質の自主的な管理の改善を促進し、環境の保全上の支障を未然に防止するといった、こういった目的の法律でございます。その中に、ＰＲＴＲ制度とＭＳＤＳ制度といった２つの制度がございます。
まず、ＰＲＴＲ制度でございますが、これは事業所から環境への排出量及び廃棄物に含まれている事業所外への移動量をみずから把握し、届出ると。そういったことを事業者に義務づけております。そして、国は届出されましたデータを集計し、公表し、国民からの請求に基づき開示するといった、そういう義務が課せられております。
この際の対象化学物質、これは（２）のところでございますが、これは人や生態系への有害性があり、環境中に広く存在すると認められる化学物質として、政令で指定されました「第一種指定化学物質」で、これは354物質現在あります。そのうち、発がん性があると言われております物質につきましては、特に「特定第一種指定化学物質」として１２物質が指定されております。それぞれ条件等々は下に書いてありますので、後で見ていただければと思います。
そして、次のページでございますが、対象事業者でございますが、まず、第一種指定化学物質またはこれを含有する製品を製造、使用として取り扱っている事業者ということになります。これらは政令で指定しております23の業種に属する事業を営んでいる者と、また従業員の数が21人以上で、第一種指定化学物質の年間取扱量が１トン以上といった、そういった条件に相当する人たちが対象事業者となっております。
次に、ＭＳＤＳ制度でございますが、これは対象物質やそれを含みます製品を他の事業者に譲渡または提供する際には、ＭＳＤＳ、すなわち化学物質等安全データシートを事前に提供することを義務づけられているといったことでございます。この際の対象物質でございますが、第一種指定化学物質の354物質に加えまして、第二種指定化学物質81物質が該当となります。合計435物質が対象となっております。
そして、４．でございますが、自主的な管理の促進ということで、事業者の責務としまして、事業者は化学物質管理指針に留意して、その取り扱っているものを自主管理をし、また、国民の理解を深めるように努めなければならないというふうになっております。
以上が化管法の大きな概要でございます。
ちょっと話が長くなって恐縮ですが、５ページに17年度のＰＲＴＲデータの届出の概要がありますので、ちょっと紹介をさせていただきます。17年度は全国で４万事業所から届出がありまして、排出量としましては、合計で25万9,000トン、移動量は23万1,000トンということで、排出量と移動量の合計では49万1,000トンというふうになっております。これは図１にございます。
また、届出対象外、こちらの方は政府の方で推計しているわけでございますが、対象業種の部分では、20人以下の事業所からどの程度出ているだろうか、また、その対象となっていない業種からどの程度か、家庭からどの程度か等々を推計いたしまして、計算したものが、トータルで34万8,000トンということになっております。ですので、環境中にすべて出されたといった総排出量は、推計も合わせまして60万7,000トンといった、そういったことが平成17年度のデータとしてなっております。
そして、最後でございますが、10ページにＰＲＴＲデータの推移というのがございます。こちらの方は平成13年から届出を始めておりまして、14、15、16、17と５年間届出を受けております。その際の事業所の数でございますが、13年度は３万4,000件強でございましたが、17年度は４万件強ということになっております。14年度から15年度の間に大きくジャンプしているところがございますが、こちらの方は15年度から届出事業所の対象化学物質の取扱量の要件が５トンから１トンに引き上げられたことによって、届出事業所が増加しているということでございます。
そして、図３でございますけれども、こちらの方で、届出の総排出量は13年度から17年度に向けて届出事業所がふえているにもかかわらず、排出量は減っているといった、そういった傾向にございます。
概要は以上でございます。
○神谷環境安全課長補佐 続きまして、資料２－２の説明をさせていただきます。
これは化管法見直し合同会合の中間とりまとめでございまして、今年の８月に中央環境審議会と産業構造審議会の関連する小委員会、ワーキンググループの合同会合としておまとめいただいた今後の化管法の見直しの方向性についてのご提言でございます。
この中で、化管法の役割と施行状況としましては、それが国民の間でほぼ定着し、現行の役割を維持することが適当という大きなまとめをいただいた上で、さらにＰＲＴＲ制度に関する課題と方向性としまして、左下の方にございますが、対象物質の見直し、一部の非対象業種の対象化の検討、届出事項の追加、排出量の把握手法や推計手法の改善、未届出事業者に対する対応、さらにＰＲＴＲデータの多面的利用の促進等のご提言をいただいております。
それから、ＭＳＤＳ制度に関しましては、自主管理への活用推進とともに、ＧＨＳとの整合に向けた対応の検討、さらに化学物質の自主管理に関する課題と方向性として、事業者による自主管理をより促進するための幾つかのご提言をいただいているところでございます。
続きまして、裏面にその合同会合の中でＰＲＴＲ制度に関する課題と方向性の中で、特に物質見直しに関しての内容を抜粋させていただいております。化学物質に関しましては、製造・輸入量が常に変動していること、さらに有害性に関する新たな知見も得られてきているということで、法施行後の製造・輸入の状況、一般環境での検出状況、それから新たな有害性の知見の蓄積等を勘案しまして、現行の指定化学物質の選定基準を踏まえて、物質選定の見直しを実施すべきとされています。また、５年間のＰＲＴＲの届出実績等についても考慮することが必要であること、ＧＨＳとの整合化を目指すべきであるということでございまして、新たなエンドポイントの追加等についても検討をすべきであること、さらに今後とも必要に応じ、引き続き見直しを行っていくことについて、中間とりまとめにおいてご提言をいただいているところでございます。
資料２－３は厚生労働大臣、経済産業大臣、環境大臣から関連する審議会に対しまして、今回の第一種指定化学物質及び第二種指定化学物質の指定の見直しに関して、諮問、それから関連する部会への付託・付議を行っていただいた際の関連文書を添付させていただいております。
続きまして、資料２－４は本合同会合の進め方と今後のスケジュールの案でございます。検討内容といたしましては、化管法の第一種指定化学物質及び第二種指定化学物質の指定の見直しについて、専門的見地から検討を行っていただくこととしています。開催形式といたしましては、３会合の合同会合の形式をとって同時に開催をするということで、合同会合第何回という名称を用いることとしています。座長は、調査会、部会、それから専門委員会の座長が共同座長として務めていただくということで、毎回交代で議事進行を行っていただくこととしています。とりまとめは、３調査会、部会、専門委員長が共同でこれを行うこととしています。会議は公開で行い、非公開としたものを除いて配付資料も公開することとしています。また、詳細な会議録を作成し、委員の了承を得た後に公表をすること、議事要旨は事務局の責任で作成し、３省のホームページで速やかに公開をすることとしています。今後の検討スケジュールでございますけれども、全体で３回程度の会議を予定しております。第２回を１月末、第３回を来年の２月から３月に開催いたしまして、報告のとりまとめをいただきたいと考えております。必要に応じて、第４回会合を開催していただくという形でお進めいただきたいということで考えておりまして、前回の合同会合の内容をおおむね踏襲した形でこのようにご提案をさせていただいております。
○内山座長 ありがとうございます。
ただいま諮問の内容ですとか、それから合同会合の設置の経緯、進め方についてご説明をいただきましたが、このようなスケジュールあるいは進め方で本合同会議の議論を進めるということでよろしゅうございますでしょうか。
○中杉委員 １つ確認をさせていただきたいのですが、資料２－１で法律の概要をご説明いただいて、その１ページ目のところにも、２ページ目のところにもあるのですが、対象化学物質で、今回は対象化学物質をどうするかということで、物質の指定の話は見直しをするということで、それが主な仕事だと思うのですが、その下に第一種指定化学物質を１質量％と、特定第一種については0.1質量％以上を含有する製品についても対象となるとここに書かれています。これについては議論をすることがあるのかどうか。といいますのは、きょう午前中にＰＯＰｓの問題を議論する検討会をやりまして、そこでＰＦＯＳの使用実態についての産業界のご説明を伺っていたのですが、ＰＦＯＳの場合は非常に含有量が少ないために、ＭＳＤＳの対象にならない。そのためにその流れを、どこでどう使われているのか把握できていないというご意見がありまして、そこら辺が少し問題あるのかなと。問題がある物質について追おうというふうなときに、全く情報がないから把握できない、おくれてしまうということが適切なのかどうか。これはすべての物質について広くするという話ではないですけれども、物質の特性によっては、ここはもっと広く考えてもいいのではないかというふうに、そのとき感じたものですから、この中で議論するのか、あるいは外なのかはわかりませんけれども、一言だけそういう感じをしましたので、ご検討をいただければと思います。
○内山座長 ありがとうございます。
これについてはどうでしょうか。事務局の方から何かお考えはありますか。
○藤沢化学物質管理課長補佐 ＰＦＯＳについては、今回のこの合同会合の中では、１％または0.1％という議論はないというふうに考えております。よろしいでしょうか。
○中杉委員 それは了解しましたけれども、そういうことがありますので、政令を検討される上では少しご検討をいただいた方がいいと。これは化管法の中でやらなくても必ずしもいいのですけれども、例えば化管法の対象物質にＰＦＯＳが入ろうとすると、そういうのが入るとすれば、利用者が把握するのにそういう情報が必要になると思いますので。
○藤沢化学物質管理課長補佐 わかりました。
○内山座長 そのほかにございますでしょうか。
○亀屋委員 この前回の物質選定のときには、パブリックコメントがどこかでやられたと思うのですけれども、今回はこの合同会合の中でパブリックコメントが行われるのか、合同会合以降に行われることになるのか、その辺教えていただければと思うのですが。
○木村環境安全課長 この合同会合の中で実施させていただくことを考えております。
○内山座長 よろしいでしょうか。
それでは、これに関しましては、今ご意見を二、三いただきましたが、それは考慮するということで、先にいきたいと思いますが、よろしいでしょうか。
それでは次に、議題２といたしまして、「化管法対象化学物質の選定の考え方について」ということで、事務局からご説明をお願いいたします。
○藤沢化学物質管理課長補佐 引き続きまして、資料３をベースに前回の選定基準の考え方の概要を説明させていただきます。
これをご紹介させていただきますのは、先ほど資料２－２の２ページ目の前回の中間とりまとめの抜粋の中に、「一方」という段落の中に、「現行の指定化学物質の選定基準を踏まえて物質選定の見直しを実施すべきである」と書かれておりますので、この考え方がベースになろうということでご紹介させていただきます。
資料に基づいて説明をさせていただきますが、１．としまして、法律の規定ということでございます。そちらの方には、人の健康を損なうおそれ、または動植物の生息もしくは生育に支障を及ぼすおそれがあるもので、環境中に存在すると考えられる量の違いによって、第一種指定化学物質と第二種指定化学物質の２つに区分し、指定しております。
四角で囲ったところでございますが、第一種指定化学物質は「次のいずれかの有害性の条件に当てはまり、かつ環境中に広く継続的に存在するもの」ということになっております。
第二種指定化学物質の方は、「第一種指定化学物質と同じ有害性の条件に当てはまり、製造量の増加等があった場合には、環境中に広く存在することとなると見込まれるもの」というふうに分かれております。
第一種指定化学物質の中には、人に対して発がん性があるものということで、12物質が特定第一種として指定されております。すなわち３つのカテゴリーがございます。ＰＲＴＲ制度は、そこにあります第一種指定化学物質が対象となります。また、ＭＳＤＳ制度の方は、第一種指定化学物質並びに第二種指定化学物質が対象となっております。
次のページでございますが、現行の選定基準ということでございます。この選定基準でございますが、これは有害性と暴露性といった２つの観点から選択させていただいております。
まず、有害性の方でございますが、そこにありますように、人の健康を損なうおそれに関する項目としまして、発がん性、変異原性、経口慢性毒性、吸入慢性毒性、生殖／発生毒性（これは催奇形性を含む）、あと感作性といったエンドポイントについて検討を行っております。
また、動植物の生息もしくは育成に支障を及ぼすおそれに関する項目としましては、水生生物（藻類、ミジンコ、魚類）に対する生態毒性を見ております。
また、オゾン層の破壊により人の健康を損なうおそれに関する項目といったものが入ってきております。
まず、発がん性について概要をお話しさせていただきます。詳しい内容は参考資料３の９ページから発がん性から始まっておりますので、そちらの方がわかりやすければ見ていただければと思っております。
説明は資料３でさせていただきます。
まず、発がん性でございますが、クラスが１と２がございまして、人の発がん性がありといったものは、ＩＡＲＣ、ＥＰＡ、ＥＵなど、そこにあります機関の評価書で、１とか、Ａ、Ａ１といった、そういったカテゴリーに入っているものが、１機関以上そういう評価をしているものにつきましては、発がん性ありという評価をさせていただいております。
また、クラス２の人発がん性の疑いが強いといった部分につきましては、それぞれの機関で、複数機関でそのように言われている場合、またはＩＡＲＣでは２Ａとか、２Ｂとなっているものといった、そういった基準で発がん性というものを評価させていただいております。
次に、変異原性の方でございますが、変異原性につきましては、まずＥＵの人に対する変異原性に関する証拠の程度によるカテゴリー分け、それに加えまして、ＥＨＣとか、ＢＵＡといった各国の評価書、そういったものの情報に当たると、そういった形になっております。
細かい基準はそこにありますように、vivoにおいて陽性であるものとか、細菌を用いてと、いろいろ書いてありますので、細かい内容はそちらの方にございます。
そして、経口慢性毒性の方でございますが、これは経口慢性毒性ということで、水質基準値、ＷＨＯとか、あとＩＲＩＳ等のＮＯＡＥＬ、ＬＯＡＥＬ、または農薬のＡＤＩといったものを数値でクラス分けしております。そういった形でクラス分けをして評価をしてきております。
吸入慢性毒性、これも経口慢性毒性と大体似たような考え方で、大気基準とＩＲＩＳ等を使ってクラス分けをしているといったことになります。
次に、作業環境許容濃度から得られる吸入慢性毒性情報というのも、まさにＡＣＧＩＨまたは日本産業衛生学会等の情報から、数値によってクラス分けをして持ってきていると。この際は、急性毒性等は除いているということでございます。
そして、生殖／発生毒性の方でございますが、こちらの方はまずＥＵのリスク警句といったものをベースにクラス分けをさせていただいております。ただ、この際に、根拠となるデータがある場合に限るとさせていただいております。これは各国とか、ＥＵのリスクの警句の中で、使っているデータが公表されていないものといったものがございますので、その辺が確認のとりようがないということで、「根拠となるデータがある」というのは「公開されている」といったことになります。
感作性でございますが、こちらの方もＡＣＧＩＨやＥＵリスク警句というもの、あと日本産業衛生学会ですね、こういったものをベースとしている。これも同じように「根拠となるデータがある場合」というふうになっております。
また次に、生態毒性の方でございますが、これも各論文等からＮＯＥＣ、あとＬ（Ｅ）Ｃ50等を導き出しまして、また、そのＥＵのリスク警句を使う際には、やはりこれも根拠となるデータといったものを求めるとなっております。
⑨ですが、これはオゾン層破壊物質と、こちらの方はもう既に別途法律がございますので、そちらの方の対象となっているものということになります。
次に、暴露性について説明をさせていただきます。
まず、暴露性を判断する項目としましては、製造・輸入量と一般環境中での検出状況、この２つをベースに考えさせていただいております。
まず、第一種指定化学物質、①、②の方にもう進ませていただきますが、まずは過去10年間のエコ調査、これは環境省さんの方でやっていますモニタリング調査でございますが、こちらの方で複数の地域から検出された場合というのと、あと１年間の製造・輸入量が100トン以上の物質というものですね。一方で、３つ目の点がありますが、有害性ランクで発がん性クラス１や農薬については10トン以上という、そういった形になっております。オゾン層破壊物質につきましても、こちらの方は累積のものが10トン以上ということになっております。
第二種指定化学物質の選定基準の方でございますが、これは先ほども述べましたように、製造量の増加があった場合に、環境中に広く存在ということですので、若干この基準が小さくなっています。ですので、過去10年間のエコ調査によるモニタリング結果で、１地点から検出された物質や１年以上の製造・輸入量が１トン以上の物質といった基準で選んできております。
今お話しさせていただきましたのが、現状の物質の選定の基準といったことになります。
以上でございます。
○神谷環境安全課長補佐 続きまして、資料４に基づきまして、化管法の対象物質の見直しに関する論点についてご説明させていただきます。
４－１の１番の対象物質選定の基本的考え方でございますが、これは今説明申し上げました化管法の現行の物質指定の考え方でございまして、法律における規定を引用して掲載をさせていただいております。
２番はＧＨＳの概要でございます。ＧＨＳにつきましては、2003年の７月の国連決議で導入についての提言がなされておりまして、この年に第１版、現在第２版が公表され、化学品の分類、表示についての国際的な統一したルールの内容が定められています。
２ページ目にまいりまして、我が国では、まず労働安全衛生法の改正が行われまして、2006年12月からＧＨＳを導入した形でのラベル表示等が義務づけられたところでございます。ＧＨＳにつきましては、実際にそのテキストが公表されているわけでございますけれども、その具体的なデータの収集の方法、それから信頼性の評価の方法、データの優先順位、こういった細かい運用については定められているわけではございません。そういった事情もございまして、我が国への導入を促進するという観点から、我が国の既存の法令の中で、ＭＳＤＳとか、表示等の規定をしている関連法規、具体的には化管法、労働安全衛生法、毒劇法といった法令を対象にしまして、こういった物質の対象物質についてのＧＨＳの分類というのを厚生労働省、経済産業省、環境省で行ってきております。これは分類の答えを出すという性質のものではございませんで、事業者が実際に分類を行うに当たっての参考となるような分類を行って、その結果を示したということで、1,421物質についての参考分類を行っているということでございます。
こうした背景を踏まえまして、化管法の物質見直しの論点が３番でございます。見直しの基本的な考え方として、現行の指定化学物質の選定基準は法律の規定に基づいたものでございまして、この考え方をまず尊重をしてはどうかと。それに加えて、化学物質の有害性に関する新たな知見やＧＨＳの国連勧告、制度の運用開始後の内外の状況変化等を踏まえて、有害性、暴露それぞれの観点から必要に応じた見直しを行うということを考えております。
具体の論点としましては、まず有害性の範囲・分類として、中間とりまとめにおける指摘に基づきまして、前回答申における有害性の範囲、分類クラスを基本としながら、ＧＨＳとの整合化を踏まえて、必要に応じてこれらの見直しを検討することを考えております。
次に、有害性データに関する情報源については、最新の科学的知見を踏まえた情報源に更新をすることを考えております。
それから、特定第一種指定化学物質でございますけれども、現在、有害性で発がん性クラス１に分類される物質を特定一種ということにしておるところでございます。その後出されたＧＨＳの基準におきましては、生殖細胞変異原性や生殖毒性といったエンドポイントについても、そのカットオフ値の切り下げが行われておりまして、こういった事情も考慮してはどうかというふうに考えております。
それから、環境での存在に関する基準ということでございまして、化管法施行後の化学物質の製造・輸入の最新の動向、エコ調査、公共用水域水質の測定、有害大気汚染物質モニタリング調査における検出状況、それからＰＲＴＲ制度に基づく届出推計の状況を踏まえた更新を行うことを考えております。
その他でございますけれども、環境省やＮＥＤＯで実施しております初期リスク調査の結果で、ここでリスクが低いと考えられる物質というのが情報として出てきています。
それから、農薬につきましても、現在23の失効農薬が出ているといったところがございまして、こういった情報も考慮していく必要があるのではないかということでございます。
具体に、今後の追加候補として考えられる物質の例としましては、まず暴露情報としまして、エコ調査あるいは製造・輸入量の更新により暴露の判断基準に合致した物質を追加する。それから、毒性情報の更新により判断基準に合致する有害性データが得られた物質を追加する。削除の候補としましては、暴露情報の更新により判断基準から外れた物質、それから毒性情報の更新により判断基準から外れた物質、排出量の届出・推計実績がない物質が考えられると思っております。
もう少し具体に論点を見てまいります。資料４－２でございますが、有害性の観点からの物質の見直しでございます。
ここでは、先ほどご紹介申し上げたＧＨＳと現行の基準との比較を考えてみたいと思います。ＧＨＳとの整合化を目指して、対象物質の選定を行うことが望ましいというふうに考えられますが、一方で、現行の基準につきましても、当時ありましたＧＨＳの原案等を考慮しながら選定してきているという事情もございまして、かなり一致点も見られるということでございます。
具体の比較につきましては、２ページ目以降にございます。
２ページの表１のところでございますが、現行基準とＧＨＳにおけるエンドポイントの対応関係ということでございます。現行の基準は左の欄の①から⑨のエンドポイントがございます。一方、ＧＨＳの中で採用されておりますエンドポイントを２番目の欄に書いておりまして、それぞれのクラスも含めた対応関係を簡単に要約して、一番右の欄にございます。詳しい内容は３ページ目以降のところにございますが、概略をここにまとめさせていただいておりますので、これでご説明を申し上げたいと思います。
まず、発がん性につきましては、現行基準のクラス１、２がＧＨＳの１Ａ、１Ｂ、２に対応が明確につくということでございます。
一方で、変異原性につきましては、ＧＨＳでは生殖細胞のみを対象としているということですが、現行基準ではＡｍｅｓ試験など、生殖細胞以外のものも対象としているということでございます。
経口・吸入慢性属性でございますけれども、経口毒性については現行のクラス１、２、３がＧＨＳの区分１に対応しますが、吸入毒性については判断指標が異なっているということでございます。
それから、生殖／発生毒性につきましては、現行とＧＨＳの対応関係がつくということでございます。
感作性につきましては、ＧＨＳでは皮膚感作性も対象としているという差がございます。
それから、生態毒性につきましては、現行基準では急性・慢性毒性から判断しますけれども、ＧＨＳにつきましては、急性毒性と分解・蓄積のデータから判断をするということでございます。
それから、オゾン層破壊物質については、ＧＨＳは今のところオゾン層破壊物質を対象としておりません。
次に、現行基準とＧＨＳのカットオフについて、これは先ほども少しご議論をいただきましたけれども、特定一種指定化学物質は0.1％、その他の対象物質は１％以上ということでございまして、ＧＨＳにつきましては、混合物の分類要件のカットオフ値が発がん性に加えて、生殖細胞変異原性、生殖毒性についても0.1％以上であるという違いがございます。
こういったことで、対応する部分とそれから対応しない部分があるということでございます。
さらに、ＧＨＳの分類につきましては、それを確定するために専門家の判断を要するところも多いということでございまして、1,421物質の３省で行った分類事業につきましても、専門家の判断をいただいた上で、さらに公表したところをまたいろいろな意見をたくさんいただいているところでございます。ＧＨＳの確定的な分類を行うということは、作業としては非常に議論の多いところでございまして、それを直ちに行うというのはスケジュール的な面からいうと難しい面もあるということにも留意が必要かと思っております。
それから次に、資料４－３でございますが、暴露の観点からの化管法の見直しということでございます。
これは暴露性としまして、製造・輸入量、検出状況と排出量というところがクライテリアとしてあるわけでございますけれども、前回の物質選定においては、まだ排出量についてはわかっていなかったということで、製造・輸入量とそれから一般環境中での検出状況から物質の選定が行われたということでございます。今回はこれに加えてＰＲＴＲの５年間の導入の実績というのがございますので、その要素もあわせて判断がしていけるものというふうに考えております。
製造・輸入量等の最新の結果ということでございまして、２番のところでございますけれども、まずは製造・輸入量等のデータでございます。前回の物質選定を行った際の情報源でございますけれども、化学物質の製造輸入量に関する実態調査、経済産業省で行われている調査でございますが─等の表１に掲げたものを使って行っております。これらに加えまして、薬事工業生産動態統計ですとか、農薬要覧といった各分野ごとでの統計情報も活用した形でのデータ整理を行っております。今回また同様の情報源に当たりまして、製造量等の整理をしております。
これに加えまして、モニタリング結果でございますけれども、エコ調査等のデータでございますが、これは過去10年分、平成８年から17年度のデータを整理しております。その結果を２ページ目以降のところにお示しをしております。
表２の見方でございますけれども、現在、第一種指定化学物質につきましては、製造・輸入量は基本的に100トン以上のものというのが対象になるということでございまして、ただ、最新の製造・輸入量を見ていきますと、第一種指定化学物質については、166の物質がこれに該当をするということでございますけれども、それよりも製造量等が少なくなっているものも、この２番以降の欄のところにあるということでございます。特定一種ですとか、農薬、オゾン層破壊物質については、これよりも低いクライテリア、10トンということで線引きがされておりますが、これらの物質については、そこに現行の選定基準に合致するものが、それぞれ８物質、９物質、11物質あるということでございまして、この欄よりも下のものについてはそれに満たないというのが現況であるということでございます。
第二種については、１トン以上ということでございますが、それより多いもの、少ないものがそれぞれあるということでございます。
それから、表３でございますけれども、現行の化管法対象物質について５年間届出の排出・移動量がゼロであったものというのが、第一種指定化学物質の中で22物質あったということでございます。それから、推計量も含めてゼロであったものが10物質ということでございまして、具体の物質につきましては、資料５のところに個別の現行の対象の435物質の暴露情報を資料５の４ページ以降に整理しておりますが、今申し上げた届出等がゼロであるものというのが、13ページのところにございます。製造輸入量もゼロ、届出排出量も推計量もゼロという５物質が表３、それから届出がないものというのが表４のところにございまして、こういったものについては対象から除外する有力な候補になるのではないかというふうに考えております。
資料４－３に戻っていただきまして、表４のところでございますが、これはエコ調査の結果でございまして、過去10年間、それから参考として前回の物質選定を行った平成元年からの10年間で見ておりますので、その17年分のデータとそれぞれの検出状況ということで、非検出のもの、それから１カ所から検出されたもの、複数箇所から検出されたものの物質数を書かせていただいております。
これらの暴露情報につきましても、先ほどの資料５のところの細かい表になりますけれども、個別の物質の表のところに検出状況の記号、Ｙマークのついた部分でございますが─でお示ししています。
それから、ちょっと前後して申しわけないのですが、資料４－３の３のところでございますが、暴露情報に基づく現行化管法対象物質のカテゴリー分類ということでございまして、これは製造輸入量、エコ調査の結果、それから届出排出・推計量の実績の３つの要素を組み合わせまして、それぞれの要素のどこに当たるかということで、現行の435物質、そのうちＰＲＴＲの対象物質の354物質について分類を行ったものでございます。かなり細かいのですが、こうしたものの中で優先順位を見ていくべきであるということで、７ページのところに少し考え方をまとめています。
優先的に削除する物質としては、製造・輸入量がゼロ、エコ調査が未検出、ＰＲＴＲの届出排出量がゼロである物質と。それから、削除が妥当と考えられる物質として、製造・輸入量が基準に達せず、エコ調査が未検出、届出排出量・推計量がゼロであるもの、それから削除の可能性を検討すべきものということで、製造・輸入量が基準に達せず、エコ調査についてはここ10年間検出がなかったもの、それから対象届出・推計量がゼロである物質といったものが考えられると思います。
それから、削除か、第二種指定化学物質への変更についての検討を要するということで、製造・輸入量、エコ調査とも基準に達しないもの、ＰＲＴＲの届出・推計量がゼロではない物質というものが67物質考えられると。
それから、再度選定すべきものとしては、今のクライテリアに合致する281物質が考えられるということでございます。
第二種指定化学物質につきましては、次のページにまいりまして、第一種へ変更すべきものが、これは暴露が多かったものでございますけれども、20物質。それから、引き続き二種にというものが43物質、特に検討を要する物質はございませんで、あと削除を検討すべきものが18物質ということでございます。
こういうことで、かなり物質の出入りがあり得るということでございまして、断定的に書いてないのは、また今度、これに加えて追加される新規の物質も見ながら、こういったものの扱いについて、今後より整理を深めてまいりたいというふうに考えているところでございます。
最後に、資料５でございますが、候補物質の選定の作業状況でございます。
現在の作業状況でございますけれども、まずは今回、新規に追加すべき物質、それから現行の435物質の扱いについて、検討対象とする物質のマスターファイルをつくっております。それに基づきまして、まず暴露情報に基づく物質の絞り込みを行いまして、最後に有害性情報に基づく物質の絞り込みと、こういう手順で作業を進めております。
２ページ目をごらんいただきまして、最初に申し上げましたマスターファイルでございますけれども、そこにまず何を入れたかということでございますが、現行の化管法の対象の435物質に加えまして、新規の物質として、最初に現行の有害性のクライテリアをもとに既存のデータベース等を当たりまして、有害性の観点からどこかに引っかかってくるのではないかというふうに疑われる物質を環境省等で調べておりまして、そういった物質が約1,500物質ほどあります。
それに加えまして、化審法、毒劇法、安衛法等の関連する規定で、既に何らかの規制管理が行われている物質をここに列挙したものをずっと加えてまいりまして、これらの中から重複等を除いていきまして、約3,000の物質をマスターファイルに入れてございます。この中で、既存の化管法の対象物質が435、それ以外は新規のものということになります。これをもとに暴露情報の調査を行いまして、それをもとに有害性情報の調査を行って、化管法の物質の絞り込みを行っていくということでございます。
現在の作業状況でございますけれども、暴露情報の整理までを行っているということでございます。３ページ目のところでございますけれども、まず現行物質の暴露状況の整理につきましては、先ほどの資料４－３でご説明申し上げたとおりでございます。これに加えまして、少し補足情報として申し上げるのは、環境省の初期リスク調査において、低リスクと判断された物質が24、それからＮＥＤＯの初期リスク評価において低リスクと判断された物質が62物質ございます。こういったことも含めまして、435物質のプロフィールをこの資料の４ページ目以降のところにお示ししているところでございます。
それで、実際の暴露をもとにした絞り込みの状況でございますけれども、先ほどございました約2,500物質の新規の候補のうちに、暴露情報を拾ったところ、現行のクライテリアに合致するものというのが現時点で883、ございます。このうち製造・輸入量でかかったものが846、それからエコ調査の検出等でかかるものが37ございまして、これらの有害性情報を今精査しているというところでございます。今後はこれをもとに絞り込みを行って、次回以降の審議会でご議論いただきたいというふうに考えているところでございます。
大変駆け足でご説明しましたが、以上でございます。
○内山座長 ありがとうございました。
非常に膨大な資料だったのですが、とりあえず資料５は作業状況ですので、その前までで少しご議論していただきたいというふうに思いますが、資料３、資料４－１、４－２、４－３ぐらいまでで何かご意見、ご質問はございますでしょうか。
○神谷環境安全課長補佐 失礼しました。先ほどの資料４－２のところでございますが、少し説明を飛ばしまして、失礼いたしました。
資料４－２の有害性の情報のところで、７ページのところから情報源についても整理をさせていただいております。ここでは、前回の答申の情報源、それから先に行われましたＧＨＳ３省分類の情報源を対比しまして、今回の見直し作業における情報源の案を一番右の欄に書かせていただいております。前回のものに加えて、新規の情報源については、基本的につけ加えていきたいということ、それから３省分類のときのPriority-１、２の考え方を踏襲させていただいて、１のものがあれば優先的に使っていくということにしたいと考えております。
その情報の信頼性をもとに、どういったものを優先的に使っていくか、生のデータに近いものよりも、何らかの評価を行って、直接今回の分類に導入しやすいものについての優先順位を上げて整理をさせていただきたいというふうに考えております。
以上、ちょっと補足をさせていただきました。
○内山座長 どうですか。
○城内委員 化管法について化学物質をどう入れかえましょうかという会議だと思いますが、実は化学物質の入れかえの前に、ちょっと考えていただきたいといいますか、検討していただきたいと思っています。それはつまり、先ほど来ご説明の中で、ＧＨＳの話がたくさん出てまいりましたけれども、将来もしＧＨＳの基準に沿って物質の入れかえをするかもしれないというのであれば、今ここで化学物質の入れかえをしても、またさらにそういう作業をすぐしなければいけなくなるだろうというのが一つと、それから今現在の選定基準というのは、何年か前につくられたわけですけれども、それを見ると、ハザードに基づくものとリスクに基づくものというのがごっちゃになっているといいますか、非常にわかりにくいと思っています。そういう意味でも、もっとわかりやすいようにした方がいいのではないかというように思っています。
ＰＲＴＲ法、前回の会議でもお話として出たのですが、ＭＳＤＳもよく事業者間で交換があるようだというお話もあったのですが、ではＭＳＤＳの目的は何かというと、どうも現場では使われていないというようなお話もあって、そういうことを総合すると、ＰＲＴＲ法というのは、形式上はうまく動いているのですけれども、本当に何のためにやっているのかということがちょっと薄れていくといいますか、そういうような気がしています。そういう意味でも、概念というのをちゃんとここでつくる、その物質の入れかえが数年、もしかしたらおくれるかもしれませんけれども、最初のところをちゃんと構築しておく必要があるのではないかと思っています。
それから、ちょっとささいなことかもしれませんが、先ほどの資料の中で、ＧＨＳと現行の基準のエンドポイントを比較した表があったと思うのですが、資料４－２ですね。これの例えば表１とかを見ると、現行基準で変異原性が、ＧＨＳ基準では生殖細胞変異原性に対応していまして、書いていますけれども、これは多分ＰＲＴＲ法のＧＨＳにある程度対応しているのだから、今のままでもいいんじゃないですかという希望的な観測からつくった表だと思うのですが、例えば変異原性についていえば、日本の変異原性というのは多分発がん性をスクリーニングしようということで私は出てきたのじゃないかと理解していますけれども、ＧＨＳの生殖細胞変異原性というのは、ここの３ページの下の方にもあるように、ちょっと概念が違っていますので、そういうことをちゃんと検討して前に進まないと、例えばですけれども、これがこのまま世の中に出て、対応しているのだ、じゃＧＨＳの変異原性というのは、例えば今のばい菌でやっているようなものでもいいのだということになると、逆にこれは困ったことにもなると思っていますので、そのＰＲＴＲ法の化学物質の選定をどうするかという前に、もうちょっと基本的なところを議論していただきたいと思っています。
以上です。
○内山座長 今の城内先生のご質問は、ご意見は、少しゆっくりでもいいから、もうちょっとＧＨＳとの対応等とか、概念を議論したらどうかということなのですが、いかがでしょうか。
○中杉委員 城内先生が言われるのは正論なのかもしれませんけれども、ここはＰＲＴＲの制度について、こう見直しをしましょうよという親委員会の一応答申が出てきて、ここでは対象物質をどう選ぶかということがまず、具体的にかかると思うのですね。だから、そういう意味では、それに対して答えを出していかなければいけないのではないかな。もちろん城内先生の言われている議論が、議論をしてはいけないという話では決してないのですけれども、やはり物質選定を数年待ってというわけには多分いかないのだろうというふうに思いますので、ここではとりあえずどういう考え方でやるかということを議論させていただいて、それで事務局に作業していただくというようなことではないかなと私は考えているのですけれども。
○内山座長 よろしいですか。何か。多分これはＧＨＳの分類どおりにやろうとしたら、これは非常に大変な作業にはなろうかと思いますが、何か事務局の方から。
○福島化学物質リスク評価室長 城内先生のおっしゃることは非常にもっともだと思いますが、多分フェーズは２つあると思っております。冒頭ご説明しましたスケジュールは、来年の春ぐらいまでにできること、それは具体的な対象物質の見直しと、これからの大きな方向性についてです。これについては是非いろいろなご意見を言っていただければいいのではないかと思っておりますので、我々の方も、今おっしゃったＧＨＳとの整合性も含めて、今できること、それから当然この審議会が終われば我々の作業はこれで終わりというわけではありませんので、それ以降さらに続けていくということはしていく必要があるのではないかと思っております。
確かに、この審議会に与えられているマンデートは対象物質の見直しということではあると思うのですけれども、ただ、これだけご知見のある皆様方がたくさん集まっているということもありますので、そういった意味では、これにまつわるというか、これの周辺の部分も含めて活発なご意見をいただけたらというように思っております。
１つ、ＰＲＴＲ法の目的についてなのですが、このＰＲＴＲ法自身は、法の目的では、ＰＲＴＲ制度とＭＳＤＳ制度が相まって、事業者の自主的な管理を進めていくということが目的になっております。したがって、目的といえば法に書いてある目的がすべてだと思うのですけれども、ただ一方で、今先生がおっしゃったように、なかなかＭＳＤＳ制度がうまく機能していないとか、というようなご指摘があれば、ぜひご紹介をしていただいて、そういった点が事業者の自主管理を進める上で支障といいますか、余りそれが円滑に進められていく助けになっていないのであれば、そういうところについてはぜひ直していくべきではないかと思っておりますので、そういうところも含めて活発なご意見をいただければというように思っております。
○藤沢化学物質管理課長補佐 追加です。
あともう１点でございますが、ＧＨＳへの対応につきましては、我が省もそうですし、環境省の方でもだと思いますが、３省でやりました分類、1,421物質につきまして、一応関係する省庁はもう一回見直しをしようというような作業も今まさに始めようとしているところでございます。
また、ＧＨＳの分類がうまくいくような規格的なものとか、そういった基盤的なものもつくっていこうということで、先ほど当課の課長が話をしたように、2008年度末に向けて、一生懸命取り組ませていただいているところでございます。
○内山座長 よろしいでしょうか。
○中杉委員 別件ですけれども。資料５の表４を見ると、削除の方の考え方に絡んだ物質が挙がっていますね。ここの中で、届出排出・移動量が過去５年間ゼロというものと、もう１つは届出排出・移動量と推計量が過去５年間ゼロというものと両方あるんですね。推計量が過去５年間ゼロじゃない、この両方の差というのは、推計で環境への排出が推計されたと。ほとんどは恐らく農薬だろうというふうに思うのですけれども、そういうものをどういうふうに扱うのかというのが一つのポイントになるのかなと。これはＰＲＴＲの制度というのは、届出の対象とした以外の物質について行政が推計をやっているという仕組みで今動いていますけれども、そこのところをうまく整理ができれば、届出対象ではなくても、行政の方で排出量の推計だけやる、そして公表するというのもあり得るのかなというふうに思います。これは多分、今回の候補物質800全部が入るとは思いませんけれども、この数が入ってくるとかなりの数になってくる。そうすると、事業者の負担というのを少し、余りにも大きくならないようにするためには、そういう工夫も必要ではないだろうかと。今、第一種、第二種とありますが、第三種とはいいませんけれども、そういう物質があり得るのかなというふうに考えています。多分、これは表４全部を落としてしまうと、実際には、環境に農薬としてまかれたものについては、実際には出ているけれども、入ってこないという形になりますので、そこのところをどう扱うかというのは一つ工夫をする必要があるかなというふうに思います。
○内山座長 そのほかにありますか。
○若林委員 暴露の話を最初に申し上げたいのですけれども、例えば今の排出量もそうですし、それからエコ調査の検出の点もそうなのですけれども、そこでの、エコ調査の方を例にとってみますと、検出下限を内分泌の調査みたいに下げた場合には、かなりのものが出てきますね。だけど、それが結局リスクが高くなる可能性があるかどうかとまた別問題であって、排出量の点でもそういう問題が出てきますけれども、これは規制じゃなくて、自主管理だから、仕方がないのだろうと考えられるのでしょうかというのが１つ。
それともう１つは、ＧＨＳとの関係なのですけれども、例えば生態毒性なのかはかなり、今の現行ともしこちらと整合をとるとしたら、変わりますよね。その辺については、この後２回の委員会でその辺を入れ込むというのは、多分議論できないと思うのですけれども、その辺について、改定の委員会で多少は議論されているのかどうか、それから今回これと整合をとるような作業をこの会議でやるおつもりがあるかどうか、それを。
○内山座長 では、環境省の方から。
○神谷環境安全課長補佐 まず、エコ調査の検出下限ということなのですけれども、これはそれぞれ行政上のニーズに応じて設定されています。化学物質の管理を行っているところが規制の候補物質などについて規制基準も念頭に検出のレベルを要求して、それをもとに今決めているというのが基本的な考え方でございます。
内分泌の場合は特殊な事情があって、非常に低い検出下限を考えたわけでございますが、通常の候補物質については、管理目標との兼ね合いで検出下限も定めてきているということで、そこはリスク的な考え方も含めた検出下限が設定されているということがあると思います。
それから、新しい基準の見直しについてどの程度対応が可能かということでございますけれども、現在並行して事務局で進めている作業としましては、まず現行のクライテリアに基づいて選定をすると、どういう物質の入れかえがあるかという事実の整理をさせていただいております。基準を大幅に見直すかについては、この場での議論を踏まえて、必要な追加作業をしていきたいというふうに考えておりまして、そこについてはその内容次第で今後可能な範囲で作業させていただきたいと考えております。
○内山座長 いいですか。
○上路委員 先ほどの中杉先生の話に少し関連することなのですけれども、中杉先生の方から、農薬というものの扱い方に対するご意見が出てきました。その中で、確認をさせていただきたいのですけれども、今までの中間とりまとめをしている段階で、いわゆる農業・生産の場所から出ていくものは、国でまとめて排出量を計算すると。それは今回もそういうことで計算するということでよろしいですね。
それともう１つ、農薬は失効農薬もありますし、それと年間１トンにならなくても、ほとんど使っていない農薬、失効されていなくても使っていない農薬があるということで、そこら辺の見直しというのですか、何年間検出されなかった場合に、失効されていなくても、この物質の候補として残っているのかとか、あるいは毎年農薬というのは新規に追加されていますので、そういうものに対しての生産量、出荷量、排出量というのかな、それもやはり追加として扱っていくべきものというふうに考えるんですけれども、そこら辺の整理をしていただきたいと思います。
以上です。
○内山座長 はい、環境省。
○神谷環境安全課長補佐 製造量など最新のデータを用いるという点については、その方針で作業させていただいております。
それから、失効農薬など、届出がない農薬をどういう場合に対象物質から外すかという、卒業の基準は、今回新たに作る必要があるということでございまして、どの程度の条件で除外できるかというところは、よくご議論いただきたいというふうに思っております。
○内山座長 今の上路委員のご質問は、失効していないけれどもということですよね。使用量が非常に少ないもの。
○上路委員 もうほとんど使われていないもの、３年ごとに再登録というか、見直しがありますが、ほとんど使われていないのだけれども、失効されていない農薬というものもありますからそこら辺の確認を正確にしていただいて、どれぐらいの年限それが続けば、この対象物質から外れるのかというようなことも少し整理していただきたいと思います。
○内山座長 よろしいでしょうか。
では、そのほか。
○亀屋委員 今も出ました卒業の基準というのは非常に重要な議論になってくるんじゃないかと思っておりますが、その際にですけれども、今リストアップしてきてられるのは、ハザードの面と取扱量の面である一定以上のものがリストアップされて、800程度すね。今のところまな板の上に乗っかりそうだというところなわけなのですけれども、これを外す、外さないという議論をしたときに、外したら、全く何もないような形、すなわち二種にもならない、管理もしないというような形で外すのか、あるいは取扱量なり、ハザードなりがきちんとあるのだから、管理の仕方等々を考えて、二種のような形に入れ込んで、そちらの方に代替をするといったようなことが余りないような形をとるとか、というのも、今第二種というのは、ハザードの面に関しては、第一種と全く同じ形で選ばれてきていますので、事業者の方が何か対策をされるときに、なるべく二種の方に代替しないで、一種でも二種でもないものを代替の候補として選ぶんだろうと思うのですけれども、先ほどから外すといったときに、全く見えないような形で外れてしまいますと、またちょっとおかしなことも出てくるのではないかなというふうに思っております。そういったこともありまして、800ももし追加されたときに、そのすべてについて届出であるとか、推計であるとか、そういったことで排出量を把握して、自主管理を促すといったことが、果たして一番効率的なやり方なのかどうかですね。やはりその中でももう少し重点的に何か自主管理をまさに重点化するような、そういった仕組みといいますか、そのための物質の選定なり、カテゴライズなり、そういったものも議論の中に必要になってくるのではないかというふうに感じております。
以上です。
○内山座長 今のご質問の１つは、よろしいですか。
○藤沢化学物質管理課長補佐 まず第一種指定化学物質で、卒業ということですが、実はその用途として、ほとんど中間体というものが多々ありました、結果としまして。ですので、そういったものは、もしかしたら卒業というのは大丈夫ではないかというふうに考えております。
また、先生は800の追加と言われましたが、さらにそこから有害性を調査しますので、もう少し絞られるのかなというふうには考えております。
以上です。
○内山座長 亀屋先生、よろしいですか、それで。では、吉田先生。
○吉田委員 先ほどの若林先生の質問とも関連しますが、ＮＤ、すなわち検出されないということで、例えば資料５の２ページ目にありますけれども、暴露情報の調査から有害性情報の調査に移るという形でふるい分けがされるわけですが、やはりリスクという観点で見ますと、暴露と有害性というのは同時に見ないといけないと思いますので、暴露情報で検出されないというような物質であったとしても、有害性が非常に強いということであれば、その検出限界が妥当であったかというような議論がまた出てくるかとは思いますので、少しその辺のちょっとした見直しができるような、一方方向じゃない工夫をこの中でしていただきたいと思っております。
○内山座長 よろしいでしょうか。確かにリスクベースでいえば、ハザードと暴露と両方の条件を見なければいけないということだろうと思いますので。
○中杉委員 吉田先生が言われるのはそのとおりなのですが、多分作業をやる関係上、効率よくやるにはこうだというようなことでやられているのだと思いますけれども、確かに生態毒性についてはものすごく強いものがあって、そのものについては、今エコ調査等の調査で検出下限以下でもリスク判定できないというのが幾つもありますので、そういうものはあと専門家とエキスパートジャッジメントみたいな形でいぶりだしていくのかなというようには思っていますけれども。作業としてはこれ全部一つ一つやるというのは、かなりの数の物質をやらなきゃいけないので、3,000全部やらなきゃいけないことになりますので、そういう意味では絞り込んで、とりあえずこういう作業で仕方がないのかなと私は考えていますけれども。
○内山座長 よろしいでしょうか。
資料４－３の９ページの暴露情報の調査フローのところで多分ご心配なさっているところもあると思うのですけれども、そこのところの「該当せず」というところでもう一回有害性のところから回ってくるような、再検討できるような、チェックできるようなフローがあればいいということですよね。
○中杉委員 かなりその辺になりますと、専門家の方が見られれば、全部を見なくても、この物質は危なさそうだなというのがわかると思いますので、そういうのがフィードバックできるようにやっていただければと思っております。
○内山座長 はい。
○山本委員 今の何人かの方からお話があったのと同じことなのですけれども、こういうふうに途中で状況が変わったり、データに変更ガあったときのために、データベースの中に、そういうような特にフォローアップを必要とするようなもののカテゴリーが一つあると、その後また状況が変わったときに、必要に応じてすぐに再検討できるのではないかなと思います。
○内山座長 よろしいでしょうか。はい、どうぞ。
○福島化学物質リスク評価室長 先ほど中杉先生からご紹介というか、ご提案された第三種みたいな話ですけれども、まさに今回の一種、ＰＲＴＲの届出もなく、国が推計ぐらいはした方がいいのではないかというご提案ですけれども、多分法律上それを位置づけるのは難しいのかもわかりませんが、ただ、こういった審議会の中で、まさに二種にするほどではないのだけれども、少し何年間か国が推計だけでもやった方がいいのではないかというようなことも含めてご提案をしていただければ、実施可能性の妥当性も含めて、我々の方でも少し検討はしていく必要があるのではないかというようには思っております。
○中杉委員 いきなり二種も外すのかというような少し議論があるかと思いますが、もちろんそういう可能性はあるのだろうというふうに思いますので、これはだからＰＲＴＲ制度の対象物質ではないけれども、国がＰＲＴＲの対象物質についての公表をしますよね。あのときに、そういうものを当然つけてやるべきというのを担保しておけば、対象物質から外せるのが少し出てくるのではないだろうかという意味での提案です。
それからもう１つなのですが、ここで環境省とＮＥＤＯでリスクが低いというふうに一応初期評価ですか、初期評価で低いというのは「まあ大丈夫だろう」という判断をしているものというふうに解釈をしますけれども、そういうものの扱いはどうするのか。例えば両方で丸がついているものが中にはあるのですけれども、そういうものをどうするかというのが一つのポイントになるかなと思います。両方の意見、両方やっていないものがかなりあるので、片方しかないものもあるのですけれども、これはじゃ一律にそれを外してしまうのか、あるいはその中でも生産量がかなり多いものを、やはりそうは言いながら残しておこうよとか、あるいはほかの法制度の中で、そこら辺がちゃんと管理できているというふうに判断されるものであれば、化管法でやらなくてもいいじゃないかという議論もできるかなというふうに思いますので、ここら辺の扱いはどういうふうにされようと思っているのですか。
○神谷環境安全課長補佐 先ほど山本委員からもご提案があった、要検討の物質というのを別な箱に分けながら整理をしていくという中に、ある程度幾つかの要素を考えるべき物質というのも入れて、集中的にご検討をいただくようにしたいと考えております。
○内山座長 ですから、ある程度システマティックに、機械的に分けていったもので、それを最後にまた入れるか、入れないかというのは、そこでまた議論する余地があるということでよろしいのでしょうか。
○中杉委員 追加であれなのですが、無機元素の中に特定のものだけを入れているものがありますね。例えば今ぱらっと見ると五酸化バナジウムというのは、バナジウム化合物じゃなくて、五酸化バナジウムだけが対象になっている。亜鉛は、亜鉛の水溶性化合物というふうに、そういうものの扱いが随分違うものが出てきているのですけれども、そこら辺はどういうふうにするか、少し今度の見直しのときに議論をして、整理をしておいた方がいいように思うのですね。ちょっと同じたぐいのものでも、扱いが随分違っているものがありますので。
○藤沢化学物質管理課長補佐 そこは、まさにおっしゃるとおりで、「何とか化合物」という表記が多々ありますので、先生が言われた五酸化バナジウムというのは、多分物質としてその有害性がわかっているので、そういうふうに限定されているのではないかということだと思いますが。
○中杉委員 ただ、五酸化バナジウムの毒性というのは何で見ているかというのがよくわからないのですね。ひょっとするとバナジウムイオンかもしれないので、そうすると、バナジウム及びその化合物でもいいじゃないかという議論になりそうなので、そこら辺のところを少し見てください。本当に五酸化バナジウムのそのものの毒性であれば、五酸化バナジウムで結構だと思うのですけれども。
○藤沢化学物質管理課長補佐 はい、わかりました。ご指摘ありがとうございます。
○内山座長 そのほかにいかがでしょうか。
○江馬座長 ちょっとピント外れかもわからないですが、削除する意味はどういうところにあるのでしょうか。例えば届出排出ゼロ・移動量ゼロ22物質、届出排出・移動量、推計量ゼロ10物質、削除しても、削除しなくても、作業量はかわらないわけですよね、削除しなくても。
○藤沢化学物質管理課長補佐 実は、ＰＲＴＲの届出はゼロであっても届出をしていただいています。ゼロという届出をしてくださいと。そういったことをやっております。
○江馬座長 ゼロとしてもですか。
○藤沢化学物質管理課長補佐 そうです。排出量がゼロでしたという報告をしていただいています。要するに実際に取り扱いをしていて、排出がゼロという場合があります。その場合にも届出の義務がかかってまいりますので、ゼロということで報告が出てくるということになります。ですから、作業としてはやっぱり届出者はゼロというふうに報告しなければいけないと。国はそれを受けて集計しなければいけないと。そういったことが起こっております。ですので、必要のないものにつきましては、削除をしていきたいというふうに考えております。
○福島化学物質リスク評価室長 追加ですが、もともと法律で対象物質を決める場合の要件というのは、一定以上取り扱いがあり、環境中に放出をされている有害なものというのが要件になっておりますので、したがって、法律で事業者に対して一定以上義務をかけるという意味では、今回削除をしてもいいのではないかというリストがございます。ただ、一方で、そうはいっても、対象の外にしたら、またたくさん作るのではないかというような懸念があれば、先ほど中杉先生が言われたように、少し国の方で何かフォローアップや推計も含めて何かフォローアップをするとか、法律上の義務と少し国でのフォローアップをどうするかも含めて少しご意見をいただければと思っております。しかし、一応事業者に一定程度の義務をかける以上は、やはり要件、ある程度の卒業要件というのをこの審議会の場でもご議論いただけたらということでご提案を差し上げたところでございます。
○内山座長 ここの委員会ではそういう第三種をつくるかどうかまで議論していいのですか。それは別のところですか。そういうシステムになるかどうか。
○福島化学物質リスク評価室長 一応本合同会合では、諮問でもありましたように、対象物質の見直しということで、化管法全体の見直しにつきましては、ことしの８月に、こういった形で化管法全体を見直しましょうという方向性はできておりますので、一応全体のあり方についてはそちらの方で審議は済んでいるという整理になるのではないかと思います。
○内山座長 そうすると、今おっしゃっていた卒業要件をどうするかというようなところは、そちらの方でやっぱりやるべきものですよね。こっちは削除しましたというときに、第三種というのもつくっておくのか、あるいはその提言や何かはできるんですか、ここで。
○福島化学物質リスク評価室長 法律上に新しく三種というのをつくりましょうというのは難しいのではないかと思いますけれども、ただ、本合同会合で与えられている対象物質の見直しと、その出し入れをする中で、ただ、第三種という言い方はあれですけれども、国が少しフォローアップをしましょうというのは、まさに対象物質見直しをするというこのミッションの合同会合から派生的にというか、出てきてもおかしくない議論だとは思います。大きな法制度にかかわらないところについては、我々行政側としても受け得るところは検討していきたいとは思っております。
○内山座長 はい、わかりました。
そのほかにどうでしょうか。
○亀屋委員 あと１点、細かいんですけれども、先日ある専門家の方からご指摘を受けまして、経口慢性毒性とか、吸入慢性毒性の件で、これは今、全部数値をもとにハザードでリストアップしているわけなのですけれども、例えばＧＨＳの中にもありますように、神経毒性物質のようなもので、必ずしも定量情報のない慢性毒性というのもあるのではないかと、そういったものは暴露情報等がどうなるか、まだ精査してみないとわかりませんけれども、そういったものが現行の物質選定の考え方できちんとチェックに入っているかどうかというご指摘を受けたので、もし事務局の方でその辺もう一度見直しをしていただければと思います。
○内山座長 これはどちらから、環境省の方でいいですか。
○神谷環境安全課長補佐 現在の慢性毒性についての基準は資料４－２の４ページのところに示してございます。一応基準としまして、ＮＯＡＥＬ、ＬＯＡＥＬ、それから大気、水質の環境基準、あとは作業環境の基準といったもので、ある一定程度の値以下のものということで、定量的な評価のなされたものについて対象とするということで整理をさせていただいております。
今ご指摘いただいた神経毒性の取り入れというのは、そういう意味では現在明示的には入っていないわけなのですが、具体にそれを入れていく方法というのが、ＧＨＳなどでも必ずしも明確になっていないのではというところもございますので、具体にご提案をいただけたら、そこでご議論をさせていただきたいと考えております。
○藤沢化学物質管理課長補佐 多分入っているかどうかというのは、すいません、今の時点ではちょっとお答えができないので、いずれにしても、12年のときがどうだったかというか、それはちょっと確認をしてみたいと思います。
○内山座長 では、それは確認していただいて、いわゆる定性評価のみで対象物質に入っていたかですね。定量評価のあるものに限って入れていたのか、ちょっとそれは確認を。
○藤沢化学物質管理課長補佐 そうですね。多分入っていなかったのではないかと思うのですが、一応確認をさせていただきます。
○内山座長 そのほかによろしいでしょうか。
○上路委員 今のお話で、非常に神経毒性というのは難しい判断がされていますから、昔の言い方でいえば30日以内あるいは90日のデータがでているかどうかだと思うのです。ここの中で急性と慢性しか、そういう区別しかされていないものですから亜急性という概念が抜けているのではないかなという心配がありました。
○藤沢化学物質管理課長補佐 確かにそのとおりで、慢性毒性を見ていますので、期間としては１年間以上のデータということでやらせていただいたと聞いています。
○前川部会長 それから、今さっきの神経毒性の話なのですけれども、ここの今の資料の４－２の表の３、４、５なんかを見ますと、その毒性の強さとして、ＮＯＡＥＬですとか、ＬＯＡＥＬとかというような数字だけが出ておりますけれども、実際には我々毒性を評価するときに、ＮＯＡＥＬがむしろ一人歩きをしてもらっては困ると。むしろその毒性の内容に問題があると。ですから内容を十分把握をしてということを絶えず考えておりますので、当然神経毒性はある意味では毒性の内容としては非常に重篤であるということは皆さん意識していると思いますので、はっきり言葉としてはともかくとして、頭の中では入っているというように思いますが。
○上路委員 ありがとうございます。
○内山座長 そのほかにいかがでしょうか。
○城内委員 質問なのですが、暴露性についてエコ調査をしてということが資料３にも出てきますけれども、このエコ調査はどういう方法論でやって、どんなふうに処理しているかというのは、この今ある資料には見つからなかったのですが、これはどこかにあるのか、今後ちょっと出てくるのか、教えていただけますでしょうか。
○内山座長 それでは、環境省のエコ調査といっているものについて、ちょっとご説明ください。
○神谷環境安全課長補佐 次回以降、追加でエコ調査の概要は配らせていただきたいと思います。今回の資料の中では、一応検出結果のみを、資料５の４ページ以降の総括表に書かせていただいておりますけれども、全体の概要は別途配付させていただきたいと思います。
○内山座長 そのエコ調査に関して、詳しいことは次回、もう一回資料で出していただくということでよろしいでしょうか。よろしいですか。
はい、吉田先生。
○吉田委員 詳しく覚えてはおりませんが、環境省さんの方で、このＰＲＴＲ法の施行後に企業の方が自主管理ので、物質を代替される、例えば有機溶媒系のものから水系の物質に代替されるというようなことを調査されておられると思うのですけれども、このモニタリングというのが毎年行われるものではなくて、過去10年といっても、ＰＲＴＲ法は７年ですから、最近の増加傾向をきちっと把握しているかどうかというところに疑問があると思います ですので、そういった代替物質調査というようなもので得られている知見なども、その暴露情報の中に少し反映できるかどうかの検討をしていただければと思います。
○内山座長 はい、どうぞ。
○神谷環境安全課長補佐 代替物質の調査結果については、資料５の２ページのところにございますけれども、物質マスターを選定するときに、もとの候補物質に入れさせていただいております。最初の検討の俎上には漏らさず載せさせていただいています。
エコ調査につきましては、今まで30年間で約900の物質を調査してきたということで、毎年必ずしも全部を網羅できるわけではございませんで、他の要素と組み合わせて、暴露評価として使っていきたいと考えております。
○内山座長 よろしいでしょうか。
大体ご意見も出たようで、予定の時間にはなってきているのですが、きょうのところは大筋のところでは今お示しいただいた案で、あと今日いただいたご意見をもとに少し練っていただいて、次回の会議にまたご議論いただくということで、今日はこのくらいでよろしいでしょうか。
○木村環境安全課長 それでは、時間も迫ってきたようでございますので、事務局の方から２点ご案内申し上げさせていただきたいと思います。
まず第１点目は、次回の開催でございます。次回の合同会合につきましては、来年の１月25日金曜日、午前10時から12時に開催させていただきたいと考えておりますので、よろしくお願い申し上げます。なお、場所につきましては、今は未定でございますけれども、決まり次第追ってご連絡申し上げさせていただきたいと思います。
２点目は本日の議事録についてでございます。本日の議事録につきましては、原案を作成いたしまして、先生方にご確認をいただきました後に、次回会合でご了承を得た後、本日の配付資料とともに、各省のホームページの方にも掲載させていただく予定でございますので、その点どうぞよろしくお願い申し上げさせていただきたいと思います。
事務局からは以上でございます。
○内山座長 そうしましたら、きょうは十分な時間ではございませんでしたけれども、いろいろご議論をいただきましたので、またお帰りになってからもし何かご意見があったら、事務局の方にでもお知らせ願うということで、きょうのところはこのぐらいにしたいと思いますが、何かそのほかにございませんでしょうか。よろしいでしょうか。
そうしましたら、今日は貴重なご意見をいろいろありがとうございました。
また次回よろしくお願いいたします。どうもありがとうございました。